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必赢 检查芬太尼药用生产企业
发布时间 : 2019-05-20 00:00    点击量:  来源:

根据国家药监局关于加强芬太尼类药品日常监管和风险排查工作要求,5月14日,省局应宏锋副局长带领药品生产监管处相关人员对我省唯一一家芬太尼药用生产企业西安杨森制药有限公司进行检查。

调研组实地检查了杨森公司一类精神药品芬太尼透皮贴剂和麻醉药品盐酸哌甲酯缓释片次级分包装生产车间、初级分包装进口来源渠道、安防报警设施、生产过程质量及安全管控、仓储、销售运输和GMP教学基地实训场地等情况,详细听取了企业就加强芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)自查及管控措施汇报。

应宏锋指出,西安杨森公司在新厂址建设中,重视特殊药品管控,严格按照特殊药品生产要求,硬件安保设施到位,制度严密。他强调,企业要严格履行特殊药品安全生产的主体责任和特殊药品管理制度认真查找存在的薄弱环节,实施全程、全链条管控,堵塞管理漏洞,把好特殊药品安全关;要加强接触特殊药品人员的内审管理,确保人员、硬件设施、安全制度落实,确保销售的每一最小包装的特殊药品都在规定渠道内合法流通,流向可控。

期间,检查组还就在杨森公司建立省药品生产企业培训基地筹备情况进行了调研。应宏锋指出,建设教学基地是省局倡导学习先进管理理念,提高全省药品生产企业管理水平和药品安全生产能力的一项重要举措。省局将联合杨森公司尽快完善培训班次设计,优化师资安排、专题设置方案,突出现场教学特色,切实成为全省药品生产企业的加油站、示范田,为我省培养更多的药品安全技术人员和技术骨干,推动我省医药产业不断发展。(药品生产监管处供稿)

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