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关于陕西省血液病防治研究所附属医院制剂委托配制的批复
发布时间 : 2019-05-17 00:00    点击量:  来源:

陕西省血液病防治研究所附属医院:

你院申请委托配制制剂续展的相关材料收悉。依据申报材料和杨凌市局现场检查意见,根据有关规定,同意你院制剂参芍益气养血颗粒(批准文号:陕药制字Z20190001)1个品种委托陕西郝其军制药股份有限公司生产。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定,你单位从委托批准之日起委托配制品种应向所在地市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用。并将检验报告送省局药品生产监管处备案。

委托配制期限:自2019年5月13日至2020年5月12日止。有效期满,你院如需继续委托配制,应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续。委托配制期间,委托双方应加强质量管理,保证制剂质量安全。

 

 

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2019年5月14

(公开属性:主动公开)

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