5月15——16日,省局应宏锋副局长带领药品生产监管处、监督抽检处相关负责同志赴西安神龙制药厂、陕西凯兴中药科技有限公司、陕西超群制药有限公司、西安琨腾药业有限公司、陕西地道药业有限公司、华东制药(西安)博华药业有限公司等6家药品生产企业及渭南市药品检验所进行调研。渭南市政府副秘书长李晓京、市食药局局长王建军陪同调研。
期间,调研组一行先后深入企业库房、检验室、生产车间等地,了解原料采购、仓储、中药饮片炮制工艺、原料及成品检验,产品放行及销售等情况。召开座谈会,详细听取各企业落实全省质量受权人培训会精神、质量安全自查自纠和发展情况,了解企业面临的困难和对省局的建议,并就企业长远发展进行广泛交流。在渭南市食品药品检验所,实地了解检验能力,人员、检验设备配备情况,听取了2018年度药品检验任务完成情况及2016-2018年抽检中药材中药饮片质量分析汇报。
应宏锋对各药品生产企业的产品优势和管理特色给予了充分肯定。他强调,一是药品生产企业要树立大局观念和危机意识,从长远角度谋划生存与发展。二是我省中药自然资源丰富,中药材种植有悠久历史,中药企业要走产业化发展之路,从源头控制好药品质量。化学药及其原料药生产企业要勇于争先创优,努力与国际接轨。三是新形势下药品生产企业更要牢固树立质量意识,合规经营、以质量取胜的信念。他要求,要充分发挥药品检验所技术支撑作用,统筹安排2019年药品抽检计划,做好抽样的代表性和全覆盖;检验确保检验数据真实、完整、可靠;检验结果要服务于日常监管和稽查办案,为监管提供靶向依据,起到参谋助手作用;要做好不合格产品的查处,还要积极为辖区内药品生产企业自检提供技术指导和培训服务。(药品生产监管处供稿)
