日前，国家总局在苏州召开2017年国家医疗器械抽检产品质量评估报告评议会，对今年国抽情况进行公开评议，由陕西省医疗器械质量监督检验院牵头检验的“神经和肌肉刺激器”项目以88.261的优异成绩获有源组牵头项目第二名，与第一名仅差0.217分。
今年年初，国家总局在统筹考虑各省医疗器械检测综合实力的基础上，首次将2个产品的牵头资格交给国家级十大医疗器械检测中心以外的省级单位，省医疗器械质量监督检验院凭借快速增长的技术能力、优秀稳定的人才队伍、严谨务实的工作作风，成功获得“神经和肌肉刺激器”项目牵头资格。接到任务后该院高度重视，采取多项措施保证抽样、检验任务的完成，取得明显成效。一是检前精心策划。成立“神经和肌肉刺激器”项目组，严格按照法规标准选择样本，确保所抽样品的溯源性和检验方法而定正确性。梳理历年抽检中较为频发、对质量安全影响较大的问题反复讨论并组织专家论证后，制定了操作性极强的《抽样方案》和《检验方案》，录制成视频后与《国抽项目任务书》一起分发各单位，有效指导工作。二是过程严格论证。建立工作联络机制，每天收集各参与单位检验过程中发现的问题，项目牵头人及时予以解答。对于普遍存在、争议较大的问题，召集参与单位进行技术研讨，统一意见后形成会议纪要印发执行，确保标准理解的一致性和检验方法的准确性、统一性。三是结果科学评估。对检验数据和结果进行科学分析和探索性研究，将好的检验方法和经验做法写入质量分析报告，对检验不合格的产品按照产生原因统筹归类，通过风险评估分析其可能造成的其他影响，形成全面完整的质量分析报告报国家总局，为监管提供了强有力的支撑。
本次评议总局共从66个牵头项目中遴选24个优秀项目入围公开评议，最终“神经和肌肉刺激器”牵头项目凭借精准的检测结果、扎实的组织实施和严谨的质量分析力压大多数国家级中心的牵头项目,获得有源组全国第二。此外，省医疗器械质量监督检验院参与检验的国抽项目“医用超声雾化器”获有源组分项第五，参与的“呼吸道用吸引导管”、“一次性使用无菌阴道扩张器”、“一次性使用鼻氧管”三个无源项目也分别获得无源组分项第二、三、四名的好名次，在医疗器械检验行业树立了良好的形象，标志着我省医疗器械检测技术进入全国领先行列。（省医疗器械质量监督检验院供稿）
