近日,国家药品监督管理局发布了2018年药物临床试验机构资格认定第47号公告,我省有5家医院顺利通过国家机构资格认定,为推动我省药物临床试验工作,加强质量安全意识,8月2日,药化注册处组织新通过资格认定的药物临床机构召开了药物临床试验工作促进会,会议听取了各医院前期药物临床机构建设的情况汇报,研究部署了下一阶段工作,省局王志宏副巡视员出席会议并讲话,药化注册处相关同志参加了会议。
会上,王志宏对各机构的前期工作给予了肯定,并对今后工作提出要求:要将此次资格认定作为医院建设的一个新的起点,一是严格遵循GCP指导原则,持续加强临床机构建设,充分认识药物临床试验数据真实性、完整性、规范性的重要意义,二是要对国家局资格认定现场检查指出的问题高度重视,积极整改到位,三是加快推动我省Ⅰ期临床试验平台的建设,更好的服务于一致性评价工作,用实力创造属于自己的口碑和平台,形成自己的技术优势。(药化注册处供稿)