序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
41-1 |
拉坦噻吗滴眼液 |
Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops |
每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 |
Pfizer SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
41-2 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso（泰瑞沙） |
80mg |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
41-3 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩莱瑞） |
2.3mg（按C14H19BCl2N2O4计） |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
41-4 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩莱瑞） |
3mg（按C14H19BCl2N2O4计） |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
41-5 |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩莱瑞） |
4mg（按C14H19BCl2N2O4计） |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
41-6 |
吲哚美辛凝胶 |
Indometacin Gel/Vantelinkowa（万特力） |
每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克 |
Kowa Company,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
41-7 |
醋酸阿比特龙片（II） |
Abiraterone Acetate Tablets/Yonsa |
125mg |
Sun Pharma Global FZE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-8 |
丁酸氯维地平注射用乳剂 |
Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex |
25mg/50ml（0.5mg/ml） |
Chiesi USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-9 |
丁酸氯维地平注射用乳剂 |
Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex |
50mg/100ml（0.5mg/ml） |
Chiesi USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-10 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela |
2.4g |
Genzyme Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-11 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela |
0.8g |
Genzyme Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-12 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate dimeglumine Injection /Multihance |
15ml：7.935g（529mg/ml） |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-13 |
琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 |
Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets/Treximet |
85/500mg |
Currax Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-14 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Topical Solution/Dyclopro |
0.50% |
Novocol Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
41-15 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Topical Solution/Dyclopro |
1% |
Novocol Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
41-16 |
克霉唑含片 |
Clotrimazole Troche |
10mg |
Hikma Pharmaceuticals USA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
41-17 |
蒙脱石混悬液 |
Montmorillonite Suspension |
3g |
Ipsen Pharma / Ipsen Consumer Healthcare |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-18 |
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（30%）Injection |
1250ml |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-19 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso |
40mg |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-20 |
肠内营养乳剂（SP） |
Enteral Nutritional Emulsion（SP）/ Survimed OPD |
500ml |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-21 |
匹可硫酸钠滴剂 |
Sodium Picosulfate Drops |
7.5 mg/ml |
帝人ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-22 |
布美他尼注射液 |
Bumetanide Injection |
1ml:0.5mg |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-23 |
盐酸纳呋拉啡口崩片 |
Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets/Remitch OD Tablets |
2.5μg |
東レ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-24 |
来特莫韦注射液 |
Letermovir Injection/Prevymis |
20mg/ml（240mg：12ml） |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-25 |
来特莫韦片 |
Letermovir Tablets/Prevymis |
240mg |
MSD株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-26 |
克立硼罗软膏 |
Crisaborole Ointment/Staquis（舒坦明） |
2%（30g、60g） |
Anacor Pharmaceuticals, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
41-27 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets/Uptravi（优拓比） |
0.4mg |
Actelion Pharmaceuticals Ltd |
国内上市的原研药 |
原研进口 |
41-28 |
曲安奈德注射液 |
Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-10 |
10mg/ml |
Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-29 |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Atacand HCT |
16mg/12.5mg |
ANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-30 |
注射用米卡芬净钠 |
Micafungin Sodium for Injection /Mycamine |
50mg |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-31 |
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
Piperacillin And Tazobactam/Zosyn |
4.5g |
Wyeth Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-32 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera |
10mg（以托莫西汀碱计） |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-33 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera |
25mg（以托莫西汀碱计） |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-34 |
盐酸托莫西汀胶囊 |
Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera |
40mg（以托莫西汀碱计） |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-35 |
熊去氧胆酸胶囊 |
Ursodeoxycholic Acid Capsules / Actigall |
300mg |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-36 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol |
Eq 500mg Base |
Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-37 |
钆布醇注射液 |
Gadobutrol Injection/Gadavist |
6.0472g/10ml（604.72mg/ml） |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-38 |
阿昔洛韦胶囊 |
Aciclovir Capsules |
0.2g |
Apotex Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
41-39 |
他达拉非片 |
Tadalafil Tablets/Adcirca |
20mg |
Eli Lilly CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
41-40 |
他达拉非片 |
Tadalafil Tablets/Cialis |
2.5mg |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-41 |
米氮平片 |
Mirtazapine Tablets / Norset |
15mg |
MSD France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-42 |
醋酸阿托西班注射液 |
Atosiban Acetate Injection /Tractocile |
0.9ml:7.5mg/ml（以阿托西班计） |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-43 |
醋酸阿托西班注射液 |
Atosiban Acetate Injection /Tractocile |
5ml:7.5mg/ml（以阿托西班计） |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-44 |
盐酸普拉克索片 |
Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol |
0.5mg |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-45 |
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液 |
Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（16%）Injection |
1250ml |
B.Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-46 |
二甲双胍维格列汀片（III） |
Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets / Eucreas |
每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-47 |
伊立替康脂质体注射液 |
Irinotecan Liposome injection/Onivyde |
43mg/10ml |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-48 |
吡拉西坦注射液 |
Piracetam Injection |
12g/60ml |
UCB Pharma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
41-49 |
阿加曲班注射液 |
Argatroban Injection/Novastan |
2mL:10mg |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-50 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein |
0.1%（0.4ml:0.4mg） |
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-51 |
苯甲酸阿格列汀片 |
Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina |
6.25mg |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-52 |
苯甲酸阿格列汀片 |
Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina |
25mg |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-53 |
马来酸曲美布汀片 |
Trimebutine Maleate Tablets / Cerekinon |
100 mg |
田边三菱制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
41-54 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
4mg |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
德国上市 |
41-55 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
8mg |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
德国上市 |
1-33 |
阿立哌唑口崩片 |
Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify |
10mg |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd./Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
欧盟上市 |
持证商发生变更，增加持证商Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
10-6 |
氨酚双氢可待因片 |
Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol |
对乙酰氨基酚500mg；酒石酸双氢可待因10mg |
Actavis UK Limited/Accord UK Ltd |
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） |
持证商发生变更，增加变更后持证商Accord UK Ltd |
10-220 |
枸橼酸托法替布片 |
Tofacitinib Citrate Tablets/ Xeljanz |
5mg |
PF Prism C.V./Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
持证商发生变更，增加变更后持证商Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
12-4 |
交沙霉素片 |
Josamycin Tablets |
50mg |
AstellasPharma Inc./LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商LTLファーマ株式会社 |
12-5 |
交沙霉素片 |
Josamycin Tablets |
200mg |
AstellasPharma Inc./LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商LTLファーマ株式会社 |
22-104 |
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 |
Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection/Volulyte 6% Soluzione per Infusione |
500ml |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi ltaliaS.r.l. |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.，不限定上市国 |
23-267 |
注射用头孢哌酮钠 |
Cefoperazone Sodium For Injection/Cefobid |
2.0g（以头孢哌酮计） |
Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O/Pfizer, Austria Ges.m.b.H |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商Pfizer, Spol. S R.O; Pfizer, Austria Ges.m.b.H |
23-284 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol |
Eq 750mg Base |
Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC |
23-286 |
碳酸镧咀嚼片 |
Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol |
Eq 1gm Base |
Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC |
27-249 |
氨己烯酸口服溶液用散 |
Vigabatrin Powder for Oral Solution /Sabril;Sabrilex |
500mg |
Sanofi |
未进口原研药品 |
药品通用名称更正为氨己烯酸口服溶液用散，英文名称更正为Vigabatrin Powder for Oral Solution。 |
备注 |
1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
