为全力保障疫情防控所需医用防护服的生产供应，必赢
向全省发出《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》。同时，在1月27日赴陕西雅尔艾实业集团有限公司开展现场检查和技术审评的基础上，1月29日，召开工作推进会，专题研究解决企业存在的困难和问题。会议由省局党组书记、局长兼应对疫情工作领导小组组长应宏锋主持。省局党组成员、副局长齐恵丽，二级巡视员王志宏，商洛市市场监管局党组成员、副局长王超锋，丹凤县副县长李传伟，陕西雅尔艾实业集团有限公司副总经理闫大雁，省局医疗器械质量安全和应急审评审批工作组全体人员参加会议。
会上，应宏锋听取了陕西雅尔艾实业集团有限公司、丹凤县政府、商洛市市场监管局和省局相关处室、直属单位关于陕西雅尔艾实业集团有限公司医用防护服的生产准备、检验检测、技术审评等情况汇报，对前期各单位所做的工作予以肯定。他指出，在疫情肆虐、全国抗击的关键时期，主动帮扶企业提升能力，加快推进产品上市，对于保护一线医护人员安全，提振广大干部群众战胜疫情的信心意义重大。我们要牢固树立以人民为中心，把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，这是我们一切工作的出发点和落脚点。目前，省局参照《国家药监局医疗器械应急审批程序》，按照特事特办的原则，启动应急审评审批程序，已经完成了对企业医用防护服的技术审评工作。省局将在指导企业完成资料申报后，核发有条件的注册证书和生产许可证。
应宏锋要求，省、市、县三级要树立“一盘棋”思想，各司其职，共同推动企业尽快投入生产，努力解决我省应对疫情防护产品不足的问题。一是省局由齐惠丽副局长专职负责，领导相关处室和直属单位进一步完善帮扶计划，明确技术骨干驻厂对企业开展点对点技术帮扶及法规指导，对企业所有员工进行培训，帮助企业建立质量管理体系，确保产品质量安全。二是商洛市场监管局要安排专人驻厂具体指导和服务，督促企业尽快投产，督导企业落实各环节主体责任，使质量管理体系得到落实，确保每一件产品都安全、可靠、放心。三是丹凤县政府要严格落实属地管理责任，从原料采购、交通运输、招回员工等方面给予企业帮助和支持，全程排忧解难、跟踪服务。四是企业要发挥主观能动性，尽快开工生产。按照先外围后核心区域的产品使用方案，边生产边提高，严把质量关。要调动一切力量和资源，加快标准化洁净厂房建设，建立并确保质量管理体系有效运用，加快生产出合格产品并及时投放市场，为我省防疫工作有效推进提供坚实支撑。
