2月1日,必赢
党组书记、局长兼疫情防控工作领导小组组长应宏锋主持召开《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》(以下简称《公告》)落实情况推动会,要求相关处室、直属单位进一步动员鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型,生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品,全力保障疫情防控所需医疗器械质量安全和生产供应。省局党组成员、副局长齐惠丽,二级巡视员王志宏,医疗器械质量安全和应急审批工作组全体人员参加会议。
《公告》发布以来,我省相关企业踊跃参与,各服装企业、医药生产企业和医疗器械生产经营企业等纷纷来电咨询并报名,经分析研判,必赢
与有一定条件的10家企业进行了快速对接。会议听取10家企业的摸排对接情况和对第一批转型医疗器械企业帮扶进展情况汇报。会议指出,《公告》极大的鼓舞和激励了我省医疗器械企业积极转型生产医用防护器材的热情,省局医疗器械质量安全和应急审批工作组要及时做好法律、法规咨询和指导工作,对条件成熟并具有转型潜力的企业要持续跟踪,加大指导和服务力度,支持企业尽快完成转型。
应宏锋对工作组全体同志发挥自身优势,帮助企业完成转型和加快应急审批取得的成绩予以充分肯定。他指出,当前疫情防控进入紧要关头,各单位要切实发挥党员干部的模范带头作用,勇挑重担,再接再厉,履职尽责,坚决打赢疫情防控阻击战。一是省局由齐惠丽副局长专职负责,带领工作组按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则,在确保产品安全、有效、质量可控及可追溯的情况下,加快审评审批,确保相关医疗器械尽早投入使用;二是对有较成熟条件的4家企业,派出工作组,深入企业了解情况,提出帮扶计划,每天上报工作进展;三是对陕西雅尔艾实业集团有限公司医用一次性防护服生产要全程监管,由齐惠丽同志作为总负责人,靠前指挥,指导派驻工作组全程跟进,完善帮扶计划,对企业所有员工进行培训,帮助企业完善生产质量管理体系,严把出厂关,确保产品质量安全、稳定、放心;四是真正落实应急审评审批程序,开辟绿色通道,省局医疗器械监管处、省新药审评中心、省器械检验院要相互配合、信息互通,真正做到将检验、审评、审批同步实施。

