2018
年8月3日
,省局委托汉中市食品药品监督管理局抽调3名GSP检查员成立检查组,对汉中九州通医药有限公司(原陕西医药控股集团洋县有限公司)进行了药品飞行检查,检查发现该企业在药品经营过程中,存在有违反药品GSP规定的行为,省局就飞行检查发现的问题,采取了收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》的防控措施,并责成汉中市食药监局督促企业按照缺陷项目完成整改工作。目前,该企业己经汉中市食药监局现场检查验收合格,检查报告已上报省局。省局依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条规定和《陕西省食品药品监督管理局办公室关于印发陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定(试行)的通知》,经研究决定发还该药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
企业名称
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证书编号
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注册地址
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认证范围
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证书收回日期
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违法事实
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汉中九州通医药有限公司(原陕西医药控股集团洋县有限公司)
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SN08-Aa-20140242
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洋县东大街9号
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中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)
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2018
年8月21日
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严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定
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特此公告。
陕西省食品药品监督管理局
2018
年10月24日
(公开属性:主动公开)