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第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示
2021年第1号
发布时间 : 2021-06-11 09:37    点击量:  来源:

依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查程序》(陕药监发〔2020〕86号)要求,省局组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予公示。

产品名称:AQP4自身抗体(IgG)检测试剂盒(免疫斑点法)

包装规格:16人份/盒

申 请 人:陕西脉元生物科技有限公司

公示时间:2021年6月11日至2021年6月28日

公示期内,任何单位和个人有异议的,请按照《第二类创新医疗器械特别审查异议表》内容填写,并以书面形式报送我局。

收信人:医疗器械监管处

地址:陕西省西安市雁塔区高新六路56号

邮编:710065

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                                                                                                                             2021年6月11日


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