依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查程序》(陕药监发〔2020〕86号)要求,省局组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予公示。
产品名称:AQP4自身抗体(IgG)检测试剂盒(免疫斑点法)
包装规格:16人份/盒
申 请 人:陕西脉元生物科技有限公司
公示时间:2021年6月11日至2021年6月28日
公示期内,任何单位和个人有异议的,请按照《第二类创新医疗器械特别审查异议表》内容填写,并以书面形式报送我局。
收信人:医疗器械监管处
地址:陕西省西安市雁塔区高新六路56号
邮编:710065
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2021年6月11日
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