必赢

依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查程序》（陕药监发〔2020〕86号）要求，省局组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予公示。

产品名称：AQP4自身抗体（IgG）检测试剂盒（免疫斑点法）

包装规格：16人份/盒

申 请 人：陕西脉元生物科技有限公司

公示时间：2021年6月11日至2021年6月28日

公示期内，任何单位和个人有异议的，请按照《第二类创新医疗器械特别审查异议表》内容填写，并以书面形式报送我局。

收信人：医疗器械监管处

地址：陕西省西安市雁塔区高新六路56号

邮编：710065

                                                                                                                      必赢-必赢app

                                                                                                                             2021年6月11日