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第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2020年第1号)
发布时间 : 2020-11-18 14:40    点击量：  来源：

依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查程序》（陕药监发〔2020〕86号）要求，省局组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予公示。

产品名称：肺部电阻抗断层成像仪（EIT）

规格型号：PulmoEIT-100

申请人：西安航天恒星医疗设备有限公司

公示时间：2020年11月16日至2020年11月30日

公示期内，任何单位和个人有异议的，请按照《第二类创新医疗器械特别审查异议表》内容填写，并以书面形式报送我局。

收信人：医疗器械监管处

地 址：陕西省西安市雁塔区高新六路56号

邮 编：710065

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                                                                                        2020年11月16日


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