4月11日上午，省药品监督管理局对药品GMP认证现场检查发现问题较多的西安大恒制药有限责任公司、杨凌生物医药科技股份有限公司、延安同辉实业有限公司进行警示约谈。省局应宏锋副局长参加并讲话。
会议通报了GMP认证现场检查情况中发现的严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷，听取被约谈企业对存在问题的原因分析以及整改情况，再次强调了违反GMP要求的严重后果，要求企业切实履行药品质量安全主体责任。应宏锋要求，药品企业，一是要牢固树立药品企业是良心行业的理念，以高度的责任心和社会责任感，把好药品质量关；二是企业法人要主动认真学习GMP,狠抓质量安全，把握关键点，提高防范和控制药品质量安全风险的能力；三是质量受权人要痛定思痛，汲取教训，切实履职尽责，把好药品生产质量关；四是企业要全员反思，自查本岗位生产管理缺陷，切实提高全员质量意识。同时，局相关处室在做好GMP认证检查的同时，要加强与药品生产企业的沟通，全力支持企业整改，扎实细致帮扶，提升药品生产质量。
药品生产企业表示，将认真贯彻落实约谈讲话精神，深刻汲取教训，提高认识，按照法律法规要求，对存在问题认真进行自查整改，消除药品质量安全隐患，落实企业药品质量主体责任，切实保障公众用药安全。（药品生产监管处供稿）
