4月1日至4日，省局举办了2019年第二期药品生产企业法人质量受权人培训班。全省93家中成药生产企业法人和质量受权人、药品生产监管处工作人员共计210余人参加培训。省局应宏锋副局长参加了培训班并讲话。
会议传达学习了国家药品上市后监管会议精神和2019年重点监管工作要求，重点解读了《药品管理法》、《陕西省药品生产企业质量受权人管理办法》等有关法律法规，交流学习了质量受权人如何履职尽责做好药品生产中质量风险排查与控制的做法与经验，并开展了相关业务培训。
应宏锋指出，企业主体意识、主体责任的落实是药品安全的根本保障、关键所在。在新机构新机制下，我省《药品生产质量受权人管理办法》更加明确了药品质量受权人职责，各企业要按照新条件、新要求对药品质量受权人重新授权并备案。他要求，一是质量受权人要对自己高标准严要求，通过深入学习和研究GMP规范，不断提升工作能力和水平；二是质量授权人要坚决负起岗位职责，注重工作方法，通过把好质量关促进企业长远发展；三是企业法人要全力支持质量受权人工作，如果干扰受权人履职，将被点名通报批评。
此次培训采取集中授课、分组讨论和专家教学相结合方式，内容针对性强，学习效果明显，受到学员一致好评。通过培训，提高了我省中成药生产企业质量受权人质量责任意识，对促进我省医药产业健康发展起到积极的推动作用。（药品生产处供稿）
