药品生产领域“信得过”专项行动是2017年全省药品安全监管重点工作，为落实好专项行动工作要求，杨凌示范区食药监管局周密部署，认真安排，着力构建企业为主体、问题为导向、检查执法为抓手的药品安全责任体系，圆满完成了各项任务，专项行动取得了显著成效。
一是认真研判分析，周密部署安排。结合辖区医药企业密集度高，新入区建设企业多的特点，将“信得过”专项行动与GMP跟踪检查、基本药物检查、中药提取物检查等工作统筹安排部署，明确目标任务要求。二是深入企业调研，坚持帮扶优先。由局领导带队，先后深入到华盛、万隆、康誉公司等企业开展调研，就发展中面临问题和制约因素进行座谈交流，共同研究破解之策。三是全面监督检查，处置风险隐患。一方面组织开展了GMP跟踪和飞行检查。共检查药品生产企业和中药提取物备案企业12户，检查覆盖率达到了100%，检查中发现问题和缺陷项目40余条，下发责令整改通知书5户，约谈企业2户。另一方面强化对问题企业的处置。针对个别饮片生产企业落实GMP规范不到位，记录不健全、不完善，多次抽检不合格等问题，依法进行立案查处，在局网站发布处罚公示信息，做到处罚一起，震慑一片。四是开展观摩交流，促进互学互帮。在行动开展过程中，组织监管人员和各药品生产企业管理人员，深入到西安万隆制药股份有限公司进行规范化管理观摩学习，达到互帮互学，提升发展的目的。
通过上述举措，我区信得过行动取得了实实在在的成效，为树立“秦药”质优效实的良好形象，积累了经验，奠定了基础。（杨凌示范区局供稿）
