为进一步推动医疗器械监管工作，落实医疗器械经营企业安全主体责任和属地监管部门监管责任，有效降低医疗器械安全风险，按照《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律法规规定，西安市未央区食药监局根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，对辖区1069家医疗器械经营企业进行了管级别确定工作，共确定三级监管的经营企业819家，二级监管的经营企业249家，一级监管的经营企业1家，并按照要求通过未央政务网向社会进行了公布。
下一步，未央区局将根据医疗器械经营企业监管级别，制定2019年监督计划，综合运用全项目检查、飞行检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式强化监督管理，助推医疗器械精准化管理，不断提升监管效能。 （西安市局供稿）
