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月22日
,全省医疗器械监督管理工作会议在西安召开。会议贯彻落实全国食品药品监督管理工作和全省食品药品监督管理工作会议精神,全面总结2016年度医疗器械监管工作,部署2017年医疗器械监管重点工作。省局总药剂师齐惠丽出席会议并作重要讲话。
会议指出,2016年全省医疗器械监管工作以提高医疗器械质量安全水平为核心,以“四个最严”为准则,深入推进审评审批制度改革,全面提高医疗器械监管能力,不断深化医疗器械生产、经营企业和使用机构的日常监管,完善监管措施,突出监管实效,着力在提升我省医疗器械监管水平方面做了大量工作。
会议强调,各级监管人员要认清形势,理清思路,充分认识医疗器械产业发展和科技创新的新趋势,充分认识医疗器械监管工作亟待解决的突出问题,以对事业高度负责的态度,把各项监管工作抓得紧而又紧、严而又严,让监管工作始终跑在风险前面,确保医疗器械监管工作稳步推进。
会议要求,各级食品药品监管部门要深刻领会国家总局和省局医疗器械监管工作会议精神,坚持“稳中求进”工作总基调,认真落实“四个最严”要求,以提高医疗器械质量安全水平为目标,深化医疗器械审评审批制度改革,强化医疗器械生命周期全过程监管,着力风险排查和专项整治,全面推动医疗器械质量管理规范实施,严厉打击各类违法违规行为,保障公众用械安全。
西安、宝鸡、咸阳等设区市、杨凌示范区、韩城市、两个直管县,及陕西省医疗器械监督检验院等直属机构分别作了大会发言,就亮点工作进行了经验交流。省局稽查局等处室相关负责人参加了会议。(医疗器械监管处供稿)