为有序推进药品上市许可持有人直报制度，严格落实药品生产企业不良反应报告和监测主体责任，根据《药品不良反应报告和监测指南》和《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》的要求，近日，省食品药品监督检验研究院在渭南市举办了全省药品不良反应报告和监测检查员培训班，各市药品不良反应监测中心负责人及药品不良反应报告和监测工作人员共40余人参加了培训。
会议对全省药品不良反应（事件）监测工作给予了充分的肯定，并指出，要加强药品生产企业不良反应的报告和监测工作，有效运用药品上市后监测防控药品未知风险，有序推进药品上市许可持有人直报制度，严格落实企业药品不良反应报告和监测主体责任，加强生产企业监测工作检查，全面提升全省药品生产企业药物警戒水平。省食品药品监督检验研究院要求，要按照“严格检查、积极宣贯”的原则开展好药品生产企业不良反应报告和监测的检查工作。这次培训会还特别邀请了江西省不良反应监测中心周娟副主任解读了药品上市许可持有人直接报告不良反应制度和生产企业不良反应报告和监测检查指南及实践。
本次培训对提高我省药品生产企业药品不良反应报告和监测检查员队伍的能力和素质，推动药品生产企业充分履行报告和监测主体责任，为适应国际药物警戒规则打下了坚实基础。 （省食品药品监督检验研究院供稿）
