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省药检院顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评及扩项变更现场评审
发布时间 : 2022-09-28 08:54    点击量:  来源:

9月24日至25日,省食品药品检验研究院顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评及扩项变更现场评审,认可领域为药品、生物制品、洁净区(室)、保健食品、食品、食品添加剂等6类共计297个参数。此次评审扩项新增药品国外药典210个标准,涉及美国、欧洲、英国、日本药典;同时新增沣西院区的食品、保健食品、食品添加剂检测领域。

CNAS评审组8名业内权威专家采用“现场评审+远程评审”方式,对省药检院的组织结构及质量管理、技术运行和行政管理等全要素进行审核。院质量管理部落实相关评审要求,精心组织准备质量控制、人员监督、仪器设备检定校准、方法确认记录等应证材料,及时扫描上传给远程网络评审专家。实验室开展现场考核试验全部通过,专家通过“现场检查+线上视频”试验过程,在线见证环境设施,远程会议交流座谈。

评审专家一致认为,省药检院组织机构明确,内部职责明晰,文件体系完整、层次分明,有效覆盖了高新、沣西2个场所的全部实验室活动,顺利通过评审。

下一步,省药检院将以此次评审为契机,不断完善质量管理体系建设,提升检验检测能力,为服务药品监管高质量发展提供有力技术支撑。

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