11月13日,必赢
召开药品(疫苗)监管质量管理体系管理评审会议,对省局药品(疫苗)监管质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行系统评价,并提出改进意见建议。省局疫苗NRA评估工作领导小组组长应宏锋同志主持会议并讲话,领导小组各副组长、全体成员及内审人员参加了会议。
本次管理评审主要采用汇报、讨论的方式进行。管理者代表冯锋同志宣读了《药品(疫苗)监管质量管理体系管理评审报告(草案)》,就省局药品(疫苗)监管质量管理体系的建设、运行情况作了汇报。参会人员对管理评审内容展开了讨论。
应宏锋对省局药品(疫苗)监管质量管理体系建设、运行工作取得的成果给予了充分肯定,他认为,省局已经建立了有效、完善的药品(疫苗)监管质量管理体系,一是及时开展了疫苗自评估及药品(疫苗)质量管理体系建设、内部审核工作。二是确定了符合国家有关法律、法规的要求,符合省局药品(疫苗)监管实际的质量目标。三是建立了适宜、充分且有效的药品(疫苗)监管质量管理体系。
应宏锋强调,一要高度重视,落到实处。要高度重视药品(疫苗)监管质量管理体系建设、运行工作,确保全体工作人员熟练掌握省局药品(疫苗)监管质量管理体系文件精神和要求。要将质量方针作为省局药品(疫苗)监管工作的宗旨和方向,按照体系文件要求开展各项工作,确保十项质量目标全面实现。二要切实整改,全面梳理。要对第一次内审及本次管理评审提出的意见、建议认真梳理、及时纠正、认真落实,全方位做好第二次内部审核相关准备工作,确保第二次内审有效开展。三要加强协作,切实运用。要加强内、外部沟通协作,主动作为,形成合力,适时召开联席会议,全力以赴推动各项工作稳步开展。要以药品(疫苗)监管质量管理体系文件指导全局工作,逐步探索建立覆盖全局直至全省药监系统的制度化规范化的“两品一械”监管质量管理体系。

