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    陕西省食品药品监督管理 2018年上半年统计报告

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    yjj/2019-00047

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    有效

  • 发布时间

    2018年07月20日 00:00

陕西省食品药品监督管理 2018年上半年统计报告
发布时间 : 2018年07月20日 00:00    点击量:

(报告期为2017年12月1日至2018年5月31日。分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品相关行政受理、审批、监管等情况进行汇总,供全省食品药品监管系统参考使用。)

一、全省食品安全风险监测及监督抽检

(一)全省食品安全风险监测

上半年,全省风险监测食品主体3394家,监测样品4053批次。其中,监测食品生产加工企业559家,监测样品1025批次。监测餐饮服务环节1,096 家,监测样品1,159 批次。监测食品销售企业1,739家,监测样品数1,869 批次。

(二)全省食品安全监督抽检

上半年,全省监督抽检食品主体18971家,检验样品28826批次。其中,抽检食品生产加工企业4526家,检验样品5991批次。抽检餐饮服务环节3,420 家,检验样品5,652 批次。抽检食品销售企业5,563 家,检验样品12,711 批次。

(三)各市区食品安全风险监测和监督抽验

上半年,西安市监测食品主体86家,监测样品425批次;宝鸡市监测食品主体1790家,监测样品26批次;咸阳市监测食品主体344家,监测样品881批次;铜川市监测食品主体3家,监测样品12批次;渭南市检测食品主体10家;延安市监测食品主体743家,监测样品759批次;榆林市监测食品主体40家,监测样品96批次;汉中市检测食品主体173家,监测样品237批次;安康市检测食品主体140家,监测样品175批次;商洛市监测食品主体65家,监测样品65批次。

二、全省保健食品生产企业许可

截止2018年5月31日,全省保健食品生产许可证实有59个。

三、全省药品生产、经营企业许可

(一) 全省药品生产企许可

截止2018年5月31日,全省实有药品生产许可证212个,许可

基本药品生产企业114个,实施生产企业质量受权人企业114个。

全省许可的药品生产企业中,原料药和制剂生产企业实有141家,其中,制剂生产企业130家,包括许可生产化学药制剂企业103家,许可生产中药制剂企业113家,许可生产生物制品制剂企业2家。原料药生产企业38家,包括许可生产化学药原料药企业34家,许可生产中药原料药企业6家。

全省实有中药饮片生产企业39家,医用气体生产企业23家,医用敷料生产企业8家,空心胶囊生产企业3家,特殊药品生产企业8家,其他药品生产企业1家。

(二) 全省和各市区药品经营企业许可

截止2018年5月31日,全省实有药品经营企业11606家,其

中,许可经营生物制品的企业21家,药品类体外诊断试剂的企业35家,中药材、中药饮片的企业21家。

全省实有药品批发企业439家,包括法人企业357家,其中许可经营生物制品的企业5家,专营药品类体外诊断试剂的企业35家,专营中药材、中药饮片的企业21家。非法人批发企业82家。药品零售连锁经营企业76家,其中许可经营生物制品12家;连锁门店3025个。药品零售企业8066家。

上半年,全省新增药品经营企业618家,减少162家,其中,新增药品批发企业9家;新增药品零售连锁经营企业2家,零售连锁门店数量新增191个、减少41家;新增药品零售企业416家,减少121家。

2. 各市区药品经营情况:

西安市实有药品经营企业4357家(不含批发企业,下同),其中,药品零售连锁经营企业14家、门店1245个,新增门店58个;药品零售企业3312家。

宝鸡市实有药品经营企业1350家,其中,药品零售连锁经营企业15家、门店527个;药品零售企业808家。

咸阳市实有药品经营企业904家,其中,药品零售连锁经营企业6家;药品零售企业898家,新增58家。

铜川市实有药品经营企业4家,其中,药品零售连锁企业4家。

渭南市实有药品经营企业1130家,其中,药品零售连锁经营企业12家、门店618个,新增企业1家、门店75个;药品零售企业500家,新增46家。

延安市实有药品经营企业708家,其中,药品零售连锁经营企业1家、门店28个;药品零售企业679家,新增6家。

榆林市实有药品经营企业641家,其中,药品零售连锁经营企业3家、门店121个,新增门店2个;药品零售企业517家,新增2家。

汉中市实有药品经营企业768家,其中,药品零售连锁经营企业7家、门店217个,新增门店18个;药品零售企业544家,新增21家。

安康市实有药品经营企业688家,其中,药品零售连锁经营企业9家、门店240个,新增门店38个;药品零售企业439家,新增16家。

商洛市实有药品经营企业352家,其中,药品零售连锁经营企业4家、门店29个,新增1家;药品零售企业318家。

杨凌示范区实有药品经营企业51家,其中,药品零售企业51家。

(三)全省医疗机构制剂许可

截止2018年5月31日,全省实有医疗机构制剂许可证59个,新增1个。

四、全省药品注册审批

(一) 全省药品再注册申请审批

上半年,全省共受理药品再注册申请88件,批准45件,其中,

批准中药天然药物再注册申请5件,化学药品再注册申请40件。

(二) 全省药品补充申请审批

上半年,省局受理药品补充申请51件。省局批准药品备案申请180件,其中,中药天然药物152件,化学药品28件。

五、互联网药品服务机构审批和监管

上半年,省局共受理互联网药品服务机构信息服务申请20件。

六、全省化妆品生产企业许可

上半年末,全省共有化妆品生产企业30家,新增3家。

七、全省广告审批查处情况

(一) 全省保健食品广告审批和查处

上半年,省局共受理保健食品广告审查申请102件,给予批准文号65件,不予核发37件。

(二) 全省药品广告审批查处

上半年,省局共受理药品广告审查申请198件,给予批准文号147件;不予核发51件。

(三) 全省医疗器械广告审批查处

上半年,全省共受理医疗器械广告审查申请117件,给予批准文号61件,不予核发56件。


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