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（报告期为2017年12月1日至2018年5月31日。分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品相关行政受理、审批、监管等情况进行汇总，供全省食品药品监管系统参考使用。）

一、全省食品安全风险监测及监督抽检

（一）全省食品安全风险监测

上半年，全省风险监测食品主体3394家，监测样品4053批次。其中，监测食品生产加工企业559家，监测样品1025批次。监测餐饮服务环节1,096 家，监测样品1,159 批次。监测食品销售企业1,739家，监测样品数1,869 批次。

（二）全省食品安全监督抽检

上半年，全省监督抽检食品主体18971家，检验样品28826批次。其中，抽检食品生产加工企业4526家，检验样品5991批次。抽检餐饮服务环节3,420 家，检验样品5,652 批次。抽检食品销售企业5,563 家，检验样品12,711 批次。

（三）各市区食品安全风险监测和监督抽验

上半年，西安市监测食品主体86家，监测样品425批次；宝鸡市监测食品主体1790家，监测样品26批次；咸阳市监测食品主体344家，监测样品881批次；铜川市监测食品主体3家，监测样品12批次；渭南市检测食品主体10家；延安市监测食品主体743家，监测样品759批次；榆林市监测食品主体40家，监测样品96批次；汉中市检测食品主体173家，监测样品237批次；安康市检测食品主体140家，监测样品175批次；商洛市监测食品主体65家，监测样品65批次。

二、全省保健食品生产企业许可

截止2018年5月31日，全省保健食品生产许可证实有59个。

三、全省药品生产、经营企业许可

（一） 全省药品生产企许可

截止2018年5月31日，全省实有药品生产许可证212个，许可

基本药品生产企业114个，实施生产企业质量受权人企业114个。

全省许可的药品生产企业中，原料药和制剂生产企业实有141家，其中，制剂生产企业130家，包括许可生产化学药制剂企业103家，许可生产中药制剂企业113家，许可生产生物制品制剂企业2家。原料药生产企业38家，包括许可生产化学药原料药企业34家，许可生产中药原料药企业6家。

全省实有中药饮片生产企业39家，医用气体生产企业23家，医用敷料生产企业8家，空心胶囊生产企业3家，特殊药品生产企业8家，其他药品生产企业1家。

（二） 全省和各市区药品经营企业许可

截止2018年5月31日，全省实有药品经营企业11606家，其

中，许可经营生物制品的企业21家，药品类体外诊断试剂的企业35家，中药材、中药饮片的企业21家。

全省实有药品批发企业439家，包括法人企业357家，其中许可经营生物制品的企业5家，专营药品类体外诊断试剂的企业35家，专营中药材、中药饮片的企业21家。非法人批发企业82家。药品零售连锁经营企业76家，其中许可经营生物制品12家；连锁门店3025个。药品零售企业8066家。

上半年，全省新增药品经营企业618家，减少162家，其中，新增药品批发企业9家；新增药品零售连锁经营企业2家，零售连锁门店数量新增191个、减少41家；新增药品零售企业416家，减少121家。

2. 各市区药品经营情况：

西安市实有药品经营企业4357家（不含批发企业，下同），其中，药品零售连锁经营企业14家、门店1245个，新增门店58个；药品零售企业3312家。

宝鸡市实有药品经营企业1350家，其中，药品零售连锁经营企业15家、门店527个；药品零售企业808家。

咸阳市实有药品经营企业904家，其中，药品零售连锁经营企业6家；药品零售企业898家，新增58家。

铜川市实有药品经营企业4家，其中，药品零售连锁企业4家。

渭南市实有药品经营企业1130家，其中，药品零售连锁经营企业12家、门店618个，新增企业1家、门店75个；药品零售企业500家，新增46家。

延安市实有药品经营企业708家，其中，药品零售连锁经营企业1家、门店28个；药品零售企业679家，新增6家。

榆林市实有药品经营企业641家，其中，药品零售连锁经营企业3家、门店121个，新增门店2个；药品零售企业517家，新增2家。

汉中市实有药品经营企业768家，其中，药品零售连锁经营企业7家、门店217个，新增门店18个；药品零售企业544家，新增21家。

安康市实有药品经营企业688家，其中，药品零售连锁经营企业9家、门店240个，新增门店38个；药品零售企业439家，新增16家。

商洛市实有药品经营企业352家，其中，药品零售连锁经营企业4家、门店29个，新增1家；药品零售企业318家。

杨凌示范区实有药品经营企业51家，其中，药品零售企业51家。

（三）全省医疗机构制剂许可

截止2018年5月31日，全省实有医疗机构制剂许可证59个，新增1个。

四、全省药品注册审批

（一） 全省药品再注册申请审批

上半年，全省共受理药品再注册申请88件，批准45件，其中，

批准中药天然药物再注册申请5件，化学药品再注册申请40件。

（二） 全省药品补充申请审批

上半年，省局受理药品补充申请51件。省局批准药品备案申请180件，其中，中药天然药物152件，化学药品28件。

五、互联网药品服务机构审批和监管

上半年，省局共受理互联网药品服务机构信息服务申请20件。

六、全省化妆品生产企业许可

上半年末，全省共有化妆品生产企业30家，新增3家。

七、全省广告审批查处情况

（一） 全省保健食品广告审批和查处

上半年，省局共受理保健食品广告审查申请102件，给予批准文号65件，不予核发37件。

（二） 全省药品广告审批查处

上半年，省局共受理药品广告审查申请198件，给予批准文号147件；不予核发51件。

（三） 全省医疗器械广告审批查处

上半年，全省共受理医疗器械广告审查申请117件，给予批准文号61件，不予核发56件。