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(报告期为2018年3月1日至2018年5月31日。对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品行政受理、审批、监管等相关情况汇总，供参考使用。)

一、全省食品监督管理

（一）全省食品经营许可

1.截止二季度末，全省食品有效许可证369921个，其中，食品流通许可证(旧)60099个，餐饮服务许可证(旧)47576个，食品经营许可证(新)241461个。

（二）各市（区）食品药品监管机构食品经营许可

二季度末，西安市实有食品流通许可证（旧） 14208个，餐饮服务许可证（旧）10294个，食品经营许可证(新)69519个。全市共有食品有效许可证94021个。

宝鸡市实有食品流通许可证（旧）4594个，餐饮服务许可证（旧）5624个，食品经营许可证（新）30826个。全市共有食品有效许可证41044个。

咸阳市实有食品流通许可证（旧）5183个，餐饮服务许可证（旧）3376个，食品经营许可证（新）19251个；全市共有食品有效许可证27810个。

铜川市实有食品流通许可证（旧）1632个，餐饮服务许可证（旧）1783个，食品经营许可证（新）5864个，全市共有食品有效许可证9279个。

渭南市实有食品流通许可证（旧）4969个，餐饮服务许可证（旧）2747个，食品经营许可证（新）25321个，全市共有食品有效许可证33037个。

延安市实有食品流通许可证（旧）1719个，餐饮服务许可证（旧）3508个，食品经营许可证（新）24436个，全市共有食品有效许可证29663个。

榆林市实有食品流通许可证（旧）4260个，餐饮服务许可证（旧）4077个，食品经营许可证（新）28891个，全市共有食品有效许可证37228个。

汉中市实有食品流通许可证（旧）8266个，餐饮服务许可证（旧）3572个，食品经营许可证（新）24208个，全市共有食品有效许可证36046个。

安康市实有食品流通许可证（旧）14403个，餐饮服务许可证（旧）11432个，食品经营许可证（新）14781个，全市共有食品有效许可证40616个。

商洛市实有食品流通许可证（旧）648个，餐饮服务许可证（旧）983个，食品经营许可证（新）17409个，全市共有食品有效许可证19040个。

杨凌示范区实有食品流通许可证（旧）217个，餐饮服务许可证（旧）180个，食品经营许可证（新）1740个，全区共有食品有效许可证2137个。

（三）全省食品生产环节日常监管

二季度，全省食品药品监管系统检查食品生产企业2451家、3640家次；快检生产主体274家次，快检食品1263批次。

全省食品药品监管系统检查食品添加剂生产企业61家、77家次；快检生产主体4家次；快检食品添加剂4批次。

全省食品药品监管系统检查食品加工小作坊7596家、11237家次；快检生产主体667家次；快检食品1492批次。

（四）全省食品流通环节日常监管

1. 二季度，全省食品药品监管系统检查食品经营主体100617家、134989家次，含农村地区10785家、14898家次；快检食品经营主体15034家次，其中农村地区1777家次；快检食品55698批次，其中农村地区4781批次。其中，对15968户餐饮服务经营者积极实施“明厨亮灶”；对48245户餐饮经营者进行量化分级评定。

2. 各市（区）食品流通环节日常监管

二季度，西安市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体20632家、28878家次，其中农村地区1119家，1639家次；快检经营主体6430批次，农村地区27批次；快检食品26524批次，农村地区656批次。

宝鸡市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体14776家、16434家次，农村地区990家、1078家次；出动检查人员17270人次，农村地区1535人次；快检食品经营主体898批次。

咸阳市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体3625家、5480家次，农村地区661家、898家次；快检食品经营主体962批次，农村地区30批次；快检食品3240批次，农村地区100批次。

铜川市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体3796家、5359家次，农村地区847家、835家次；快检经营主体55批次；快检食品236批次。

渭南市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体12789家、15648家次，农村地区1950家，2167家次；快检食品经营主体1058批次，农村地区185批次；快检食品2497批次，农村地区382批次。

延安市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体14839家、28435家次，农村地区1823家，4584家次；快检经营主体1364家次，农村地区184家次；快检食品3394批次，农村地区379批次。

榆林市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体9809家、11051家次，农村地区107家、132家次；快检经营主体343家次；快检食品1544批次。

汉中市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体9804家、11026家次，农村地区1463家，1581家次；快检经营主体2299批次，农村地区842批次；快检食品8682批次，农村地区1843批次。

安康市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体5224家、5531家次，农村地区323家，346家次；快检经营主体990批次，农村地区366批次；快检食品2978批次，农村地区549批次。

商洛市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体3819家、5251家次，农村地区701家、701家次；快检经营主体385批次；快检食品1798批次。

杨凌示范区食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体1504家、1896家次，农村地区801家，937家次；快检经营主体250批次，农村地区143批次；快检食品1204批次，农村地区872批次。

二、全省保健食品监督管理

（一）全省保健食品生产企业日常监管

二季度，全省食品药品监管系统共检查保健食品生产企业100家、

122家次；检查保健食品144种次；快检保健食品28批次。

（二）全省保健食品经营企业日常监管

二季度，全省食品药品监管系统共检查保健食品经营企业9475家、13386家次；快检保健食品486批次。

三、全省药品监督管理

（一）省局药品注册行政受理

二季度，省局受理药品补充审批申请44件，其中，化学药品16件；药品补充备案申请28件，其中，中药天然药物,41件，化学药品28件。

（二）全省药品生产企业日常监管

二季度，全省共检查药品生产企业300家次，其中：含基本药物生产企业107家次；血液制品、注射剂等高风险品种生产企业41家次。

（三）全省药品经营企业日常监管

1. 二季度，全省共检查药品经营企业7282家次，其中，药品批发企业615家次；药品零售企业6667家次。

2. 各市（区）食品药品监督系统药品经营企业日常监管

二季度，西安市检查药品经营企业2004家次；宝鸡市检查药品经营企业859家次；咸阳市检查药品经营企业465家次；铜川市检查药品经营企业114家次；渭南市检查药品经营企业830家次；延安市检查药品经营企业1215家次；榆林市检查药品经营企业675家次；汉中市检查药品经营企业343家次；安康市检查药品经营企业408家次；商洛市检查药品经营企业182家次；杨凌示范区检查药品经营企业25家次。

（四）全省药品抽验

二季度，全省共对216家药品生产、经营、使用单位抽取603批次的药品样品进行检验，包括143批次国家基本药物。抽验药品生产企业82批次药品，其中14批次国家基本药物。抽验药品经营部门354批次药品，其中70批次国家基本药物。抽验药品使用部门167批次药品，其中59批次国家基本药物。抽验化学药品218批次 ；抽验中成药273批次；抽验中药材、中药饮片110批次 。

四、全省医疗器械监督管理

（一）全省医疗器械审批

截止二季度末，全省实有境内第一类医疗器械备案件577件，本期受理备案95件；实有境内第二类医疗器械注册证538件，

（二）全省医疗器械生产企业许可及备案

截止二季度末，全省共有医疗器械生产企业355家，含许可生产一类医疗器械产品企业136家，许可生产二类医疗器械产品企业191家，许可生产三类医疗器械产品生产企业32家。

二季度末，全省有医疗器械生产许可证223件；医疗器械生产备案138件。全省重点监管的医疗器械生产企业55家，其中国家重点监管企业15家，省重点监管企业40家。

（三）全省医疗器械经营企业许可及备案

截止二季度末，全省实有医疗器械经营许可证3318件；实有医疗器械经营备案5183件。全省医疗器械经营的企业中，仅从事第二类医疗器械经营3078家；仅从事第三类医疗器械经营的1213家；同时从事第二、三类医疗器械经营的2105家。

（四）全省医疗器械生产企业日常监管

二季度，全省共检查医疗器械生产企业202家次；检查一类医疗器械产品生产企业71家次；检查二类医疗器械产品生产企业126家次；检查三类医疗器械产品生产企业19家次。检查重点监管企业34家次，其中：国家重点监管企业15家次，省重点监管企业19家次。

（五）全省医疗器械经营企业使用单位日常监管

二季度，全省检查医疗器械经营企业9058家次，其中，经营企业3383家次，使用单位5675家次。

五、全省化妆品监督管理

（一）全省化妆品生产企业日常监管

二季度，全省共检查化妆品生产企业196家、227家次，出动执法检查人员1511人次。

六、投诉举报及立案查处分析

（一）全省投诉举报及立案查处

二季度，全省食品药品监管机构共受理食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械投诉举报8111件，受理7366件。

（二）各市（区）受理投诉举报及立案查处

二季度，西安市接收四品一械投诉举报4646件，受理案件4589件。宝鸡市接收四品一械投诉举报323件，受理案件318件。咸阳市接收四品一械投诉举报445件，受理案件421件。铜川市接收四品一械投诉举报43件，受理案件41件。渭南市接收四品一械投诉举报275件，受理案件271件。延安市接收四品一械投诉举报191件，受理案件189件。榆林市接收四品一械投诉举报226件，受理案件207件。汉中市接收四品一械投诉举报598件，受理案件596件。安康市接收四品一械投诉举报296件，受理案件215件。商洛市接收四品一械投诉举报169件，受理案件147件。杨凌示范区接收四品一械投诉举报72件，受理全部投诉举报案件。省局接收四品一械投诉举报827件，受理案件300件。