序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
33-1 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection/Perdipine（佩尔） |
10ml:10mg |
Astellas Pharma Inc./LTL Pharma Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
33-2 |
柑橘黄酮片 |
Citrus Bioflavonoids Tablets/Alvenor（爱脉朗） |
500mg（以总黄酮计） |
Les Laboratoires Servier |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
33-3 |
柑橘黄酮片 |
Citrus Bioflavonoids Tablets/Daflon |
500mg（以总黄酮计） |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
法国上市 |
33-4 |
盐酸特比萘芬乳膏 |
Terbinafine Hydrochloride Cream |
1% |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
33-5 |
氯替泼诺混悬滴眼液 |
Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension |
0.2%（5ml：10mg；10ml：20mg） |
Bausch & Lomb Incorporated |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
33-6 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection/Paraplatin （伯尔定） |
150mg/15ml |
Bristol-Myers Squibb SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
33-7 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection/ Paraplatin |
5ml:50mg |
Bristol-Myers Squibb Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-8 |
酒石酸西尼必利片 |
Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets/ Cidine（希笛尼） |
1mg（按西尼必利计） |
Almirall, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
33-9 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Inspra |
25mg |
GD Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-10 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets/Inspra |
50mg |
GD Searle LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-11 |
青霉胺片 |
Penicillamine Tablets/Depen |
250mg |
Mylan Speciality Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-12 |
苹果酸卡博替尼胶囊 |
Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq |
20mg |
Exelixis Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-13 |
苹果酸卡博替尼胶囊 |
Cabozantinib S-Malate Capsules/Cometriq |
80mg |
Exelixis Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-14 |
吸入用雷芬那辛溶液 |
Revefenacin inhalation solution/Yupelri |
3ml：175µg |
Mylan Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-15 |
草酸艾司西酞普兰口服溶液 |
Escitalopram Oxalate Solution |
1mg/ml |
Hetero Labs Limited Unit III |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
33-16 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne |
4mg（按加兰他敏计） |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-17 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tablets/Razadyne |
8mg（按加兰他敏计） |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-18 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne |
12mg（按加兰他敏计） |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-19 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne |
4mg（按加兰他敏计） |
Janssen Pharmaceutical K.K |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-20 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne |
8mg（按加兰他敏计） |
Janssen Pharmaceutical K.K |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-21 |
氢溴酸加兰他敏片 |
Galantamine Hydrobromide Tables/Razadyne |
12mg（按加兰他敏计） |
Janssen Pharmaceutical K.K |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-22 |
培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 |
Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets /Coverdine |
5mg/1.25mg/5mg |
Les Laboratoires Servier（Ireland）Industries Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-23 |
培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 |
Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets /Coverdine |
10mg/2.5mg/5mg |
Les Laboratoires Servier（Ireland）Industries Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-24 |
乙酰半胱氨酸口服溶液 |
Acetylcysteine Oral Solution/Fluimucil |
2%（50ml、100ml、200ml） |
Zambon GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-25 |
注射用氯诺昔康 |
Lornoxicam for Injection/Xefo |
8mg |
Takeda Austria GmbH |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
33-26 |
盐酸依匹斯汀滴眼液 |
Epinastine Hydrochloride Eye Drops/Relestat |
0.5mg/ml（5ml） |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
33-27 |
利伐沙班细粒剂 |
Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto |
10mg |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-28 |
利伐沙班细粒剂 |
Rivaroxaban Fine Granules/ Xarelto |
15mg |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-29 |
舒林酸片 |
Sulindac Tablets/Clinoril |
100mg |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-30 |
盐酸美金刚口崩片 |
Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary |
5mg |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-31 |
盐酸美金刚口崩片 |
Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary |
10mg |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-32 |
盐酸美金刚口崩片 |
Memantine Hydrochloride OD Tablets/Memary |
20mg |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-33 |
薄荷脑口服溶液 |
Minclea Catapasm for Internal Use 0.8% |
160mg/20ml |
日本製薬株式会社/Nihon Pharmaceutical Co., LTD. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-34 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection/Fortum（复达欣） |
0.5g |
GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
33-35 |
替米沙坦氢氯噻嗪片 |
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT |
80mg/12.5mg |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-36 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade |
0.125g |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-37 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade |
0.25g |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-38 |
地拉罗司分散片 |
Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade |
0.5g |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-39 |
依西美坦片 |
Exemestane Tablets/Aromasin |
25mg |
Pharmacia&Upjohn Company（Division of Pfizer Inc） |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-40 |
盐酸丁螺环酮片 |
Buspirone Hydrochloride Tablet |
10mg |
Teva Pharmaceuticals USA Inc. |
|
美国橙皮书 |
33-41 |
洛匹那韦利托那韦片 |
Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra |
200mg/50mg |
AbbVie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-42 |
洛匹那韦利托那韦片 |
Lopinavir and Ritonavir Tablets/Kaletra |
100mg/25mg |
AbbVie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-43 |
注射用盐酸苯达莫司汀 |
Bendamustine Hydrochloride For Injection /Treanda |
100mg |
Cephalon, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-44 |
注射用盐酸吉西他滨 |
Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar |
0.2g（以吉西他滨计） |
Eli Lilly and CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-45 |
注射用盐酸吉西他滨 |
Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar |
1g（以吉西他滨计） |
Eli Lilly and CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-46 |
甲苯磺酸索拉非尼片 |
Sorafenib Tosylate Tablets/Nexavar |
0.2g |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-47 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella |
12.5mg（以C15H22N2O·HCl计） |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-48 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella |
25mg（以C15H22N2O·HCl计） |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-49 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets/Savella |
50mg（以C15H22N2O·HCl计） |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-50 |
盐酸米那普仑片 |
Milnacipran Hydrochloride Tablets/ Savella |
100mg（以C15H22N2O·HCl计） |
Allergan Sales LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
33-51 |
辛伐他汀片 |
Simvastatin Tablets/Zocor |
10mg |
MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-52 |
沙美特罗替卡松吸入气雾剂 |
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/ Atmadisc |
25µg/125µg/揿，120揿/瓶 |
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-53 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 |
Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu |
6mg/ml |
Roche Registration GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-54 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Eye Drops/ Lumigan |
0.3mg/ml（0.4ml） |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-55 |
达可替尼片 |
Dacomitinib Tablets /Vizimpro |
45mg |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-56 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
75mg |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-57 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
0.3g |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-58 |
来氟米特片 |
Leflunomide Tablets/Arava |
20mg |
Sanofi-aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
33-59 |
卡络磺钠注射液 |
Carbosulfan Sodium injection/Adona |
50mg/10ml |
ニプロESファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-60 |
马来酸伊索拉定片 |
Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N |
2mg |
Nippon Shinyaku Co.,Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-61 |
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊 |
Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules/Altat |
37.5mg |
あすか製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
33-62 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR |
0.75g |
Merck Serono Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
33-63 |
别嘌醇片 |
Allopurinol Tablets/ Zyloric |
0.1g |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
3-26 |
阿奇霉素片 |
Azithromycin Tablets |
250mg |
Teva Pharma B.V. /Teva Nederland B.V. |
欧盟上市 |
增加持证商Teva Nederland B.V |
11-32 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/希刻劳 |
0.25g |
礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 |
原研地产化品种 |
持证商发生变更，增加持证商：苏州西克罗制药有限公司 |
12-32 |
头孢克洛干混悬剂 |
Cefaclor for Suspension/希刻劳 |
0.125g |
礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 |
原研地产化品种 |
持证商发生变更，增加持证商：苏州西克罗制药有限公司 |
14-16 |
头孢克洛缓释片（Ⅱ） |
Cefaclor Sustained Release Tablets（Ⅱ）/希刻劳 |
0.375g |
礼来苏州制药有限公司/苏州西克罗制药有限公司 |
原研地产化品种 |
持证商发生变更，增加持证商：苏州西克罗制药有限公司 |
22-171 |
米力农注射液 |
Milrinone Injection/ Corotrop |
10mg/10ml |
Sanofi-Aventis France /Sanofi-Aventis（Schweiz） AG |
未进口原研药品 |
增加持证商Sanofi-Aventis（Schweiz） AG |
22-347 |
盐酸多柔比星脂质体注射液 |
Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Doxil（Liposomal） |
20mg/10ml（2mg/ml） |
Janssen Research And Development Llc/ Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商Baxter Healthcare Corp |
22-348 |
盐酸多柔比星脂质体注射液 |
Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Doxil（Liposomal） |
50mg/25ml（2mg/ml） |
Janssen Research And Development Llc/ Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商Baxter Healthcare Corp |
22-503 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection/Glazidim |
500mg |
GlaxoSmithKline/ GlaxoSmithKline S.p.A |
未进口原研药品 |
增加持证商GlaxoSmithKline S.p.A |
26-109 |
伏立康唑片 |
Voriconazole Tablets/Vfend |
50mg |
Pfizer Europe Ma EEIG /Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer Inc |
27-189 |
比拉斯汀片 |
Bilastine Tablets |
20mg |
Menarini International Operations Luxembourg S.A./ Faes Farma, S.A. |
未进口原研药品 |
不限定商品名 |
30-104 |
舒必利片 |
Sulpiride Tablets/Dogmatyl |
0.1g |
Astellas Pharma Inc |
未进口原研药品 |
商品名修订为Dogmatyl |
备注 |
1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
