序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
31-1 |
过氧苯甲酰凝胶 |
Benzoyl Peroxide Ge l/Benzihex（班赛） |
5% |
Galderma International |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
31-2 |
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 |
Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules/Ultibro |
马来酸茚达特罗110µg，格隆溴铵50μg |
Novartis Pharma Schweiz Ag |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
31-3 |
多替拉韦钠片 |
Dolutegravir Sodium Tablets/特威凯 |
50mg（以多替拉韦计） |
Viiv Healthcare B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
31-4 |
他克莫司滴眼液 |
Tacrolimus Eye Drops |
0.1%（5ml:5mg，以他克莫司计） |
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
31-5 |
曲伏噻吗滴眼液 |
Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops/Duotrav（苏力坦） |
2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg（以噻吗洛尔计） |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
31-6 |
布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 |
Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops/Azarga |
5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg（以噻吗洛尔计） |
Novartis Europharm Limited |
国内上市原研药品 |
原研进口 |
31-7 |
布林佐胺滴眼液 |
Brinzolamide Eye Drops/Azopt |
5ml:50mg（1%） |
Novartis Europharm Limited |
国内上市原研药品 |
原研进口 |
31-8 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin |
2.5mg |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-9 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin |
5mg |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-10 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin |
10mg |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-11 |
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor |
奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg |
Daiichi Sankyo Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-12 |
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor |
奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg |
Daiichi Sankyo Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-13 |
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor |
奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪25mg |
Daiichi Sankyo Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-14 |
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor |
奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪12.5mg |
Daiichi Sankyo Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-15 |
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor |
奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪25mg |
Daiichi Sankyo Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-16 |
布洛芬混悬滴剂 |
Ibuprofen Oral Suspension Drops/Children's Motrin; Infants' Motrin |
40mg:ml（15ml、30ml） |
Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Divisioon |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-17 |
利巴韦林冻干粉吸入剂 |
Ribavirin For Inhalation Solution/Virazole |
6g |
Valeant Pharmaceuticals International |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-18 |
马来酸奈拉替尼片 |
Neratinib Maleate Tablets/Nerlynx |
40mg |
Puma Biotechnology Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-19 |
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 |
Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus |
50mcg |
Glaxo Smith Kline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-20 |
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 |
Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus |
100mcg |
Glaxo Smith Kline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-21 |
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 |
Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus |
250mcg |
Glaxo Smith Kline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-22 |
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 |
Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos |
44mg:100mg（柔红霉素44mg，阿糖胞苷100mg） |
Celator Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-23 |
恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片 |
Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets/Odefsey |
200mg:25mg:25mg |
Gilead Sciences, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-24 |
贝美前列素涂剂 |
Bimatoprost ophthalmic solution/Latisse |
3ml:0.9mg |
Allergan INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-25 |
奥泽沙星乳膏 |
Ozenoxacin Cream/Xepi |
1%（10g、30g、45g） |
Ferrer Internacional SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-26 |
盐酸羟考酮片 |
Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone |
15mg |
Specgx LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-27 |
盐酸羟考酮片 |
Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone |
30mg |
Specgx LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-28 |
盐酸胍法辛缓释片 |
Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv |
1mg |
Shire Development Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-29 |
盐酸胍法辛缓释片 |
Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv |
2mg |
Shire Development Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-30 |
盐酸胍法辛缓释片 |
Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv |
3mg |
Shire Development Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-31 |
盐酸胍法辛缓释片 |
Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv |
4mg |
Shire Development Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-32 |
利多卡因丁卡因乳膏 |
Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis |
每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg（30g） |
Taro Pharms |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-33 |
非诺贝特胆碱缓释胶囊 |
Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix |
45mg |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-34 |
非诺贝特胆碱缓释胶囊 |
Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix |
135mg |
Abbvie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-35 |
更昔洛韦眼用凝胶 |
Ganciclovir Ophthalmic Gel/Zirgan |
0.15%（5g/支） |
Bausch＆Lomb Incorporated |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-36 |
美沙拉秦缓释胶囊 |
Mesalamine extended release capsules/Apriso |
375mg |
Valeant Pharmaceuticals International |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-37 |
盐酸环苯扎林缓释胶囊 |
Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix |
15mg |
Teva Pharmaceuticals International GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-38 |
盐酸环苯扎林缓释胶囊 |
Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix |
30mg |
Teva Pharmaceuticals International GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-39 |
依非韦伦拉米夫定替诺福韦片 |
Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfilo |
每片含0.4g依非韦伦，0.3g拉米夫定和0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯 |
Mylan Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-40 |
他克莫司缓释胶囊 |
Tacrolimus Extended-release Capsules /Astagraf XL |
0.5mg |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-41 |
他克莫司缓释胶囊 |
Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL |
1mg |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-42 |
他克莫司缓释胶囊 |
Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL |
5mg |
Astellas Pharma US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-43 |
氨酚咖妥胶囊 |
Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules |
乙酰氨基酚；布他比妥；咖啡因，300mg;50mg;40mg |
Nexgen Pharma, Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
31-44 |
注射用维库溴铵 |
Vecuronium Bromide For Injection |
10mg |
Sun Pharmaceutical Industries. Ltd. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
31-45 |
去氧胆酸注射液 |
Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra |
10mg:ml（2ml） |
Allergan Pharmaceuticals International Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-46 |
倍他米松磷酸钠注射液 |
Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston |
4mg/ml（以倍他米松计） |
MSD/Schering Plough |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-47 |
熊去氧胆酸口服混悬液 |
Ursodeoxycholic acid oral suspension/Ursofalk |
250mg:5ml |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-48 |
间苯三酚口服冻干片 |
Phloroglucinol Oral Lyophilisates |
80mg |
Teva Sante |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-49 |
醋丙甲泼尼龙乳膏 |
Methylprednisolone Aceponate Cream/Advantan |
0.1%（15g） |
Leo Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-50 |
利多卡因丁卡因乳膏 |
Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis |
每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg（15g，30g） |
Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-51 |
美沙拉秦肠溶缓释颗粒 |
Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk |
0.5g |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-52 |
美沙拉秦肠溶缓释颗粒 |
Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk |
1.5g |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-53 |
硫酸艾莎康唑胶囊 |
Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba |
100mg （以艾沙康唑计） |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-54 |
注射用硫酸艾莎康唑 |
Isavuconazonium Sulfate For Injection/Cresemba |
200mg （以艾沙康唑计） |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-55 |
富马酸氯马斯汀注射液 |
Clemastine Fumarate Injection |
2ml:2mg （以氯马斯汀计） |
Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-56 |
依巴斯汀口服溶液 |
Ebastine Oral Solution/Ebastel |
1mg:ml |
Almirall S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-57 |
注射用盐酸兰地洛尔 |
Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact |
50mg （以盐酸兰地洛尔计） |
小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-58 |
泰比培南酯细粒 |
Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric/Orapenem |
10%（0.5g/袋） |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-59 |
碘解磷定注射液 |
Pralidoxime Iodide |
20ml:0.5g |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-60 |
注射用甲氨蝶呤 |
Methotrexate For Injection |
5mg |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-61 |
注射用甲氨蝶呤 |
Methotrexate For Injection |
50mg |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-62 |
托格列净片 |
Tofogliflozin Tablets/Deberza |
20mg |
兴和株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-63 |
芦曲泊帕片 |
Lusutrombopag Tablets |
3mg |
日本塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-64 |
甲磺酸卡莫司他片 |
Camostat Mesilate Tablets/Foipan |
100mg |
小野药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-65 |
联苯苄唑溶液 |
Bifonazole Solution/Mycospor |
1%（10ml） |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-66 |
盐酸伐昔洛韦颗粒 |
Valaciclovir Hydrochloride Granules/Valtrex |
500mg |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-67 |
阿莫西林细粒剂 |
Amoxicillin Fine Granules/Sawacillin |
10% （以C16H19N3O5S计） |
Ltlファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-68 |
扎那米韦吸入粉雾剂 |
Zanamivir Powder For Inhalation/Relenza |
5mg |
Glaxosmithkline Australia Pty Ltd |
未进口原研药品 |
澳大利亚上市 |
31-69 |
盐酸环喷托酯滴眼液 |
Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl（赛飞杰） |
1ml:10mg |
Alcon NV |
国际公认的同种药品 |
国际公认进口 |
31-70 |
盐酸美金刚片 |
Memantine Hydrochloride Tablets/易倍申 |
10mg |
H. Lundbeck A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
31-71 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets/Uptravi（优拓比） |
0.2mg |
Actelion Pharmaceuticals Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
31-72 |
司来帕格片 |
Selexipag Tablets /Uptravi |
0.4mg |
Actelion Pharmaceuticals Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-73 |
盐酸舍曲林片 |
Sertraline Hydrochloride Tablets/Zoloft |
100mg （以C17H17Cl2N计） |
Pfizer Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-74 |
复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液 |
Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5 |
1000ml |
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-75 |
醋酸艾替班特注射液 |
Icatibant Acetate Injection/Firazyr |
30mg/3ml （以艾替班特计） |
Shire Orphan Therapies LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-76 |
达比加群酯胶囊 |
Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa |
110mg （以达比加群酯计） |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-77 |
达比加群酯胶囊 |
Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa |
150mg （以达比加群酯计） |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-78 |
盐酸文拉法辛缓释片 |
Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets |
150mg （以C17H27NO2计） |
Osmotica Pharmaceutical Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-79 |
硝苯地平缓释片 |
Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC |
30mg |
Alvogen Group Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-80 |
硝苯地平缓释片 |
Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC |
60mg |
Alvogen Group Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-81 |
唑来膦酸注射液 |
Zoledronic Acid Injection/Reclast |
100ml:5mg |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-82 |
钆特酸葡胺注射液 |
Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem |
337mg:1ml（5ml、10ml、15ml、20ml、100ml/瓶） |
Guerbet LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-83 |
托吡酯缓释胶囊 |
Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR |
25mg |
Upsher Smith Laboratories LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-84 |
托吡酯缓释胶囊 |
Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR |
50mg |
Upsher Smith Laboratories LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-85 |
托吡酯缓释胶囊 |
Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR |
100mg |
Upsher Smith Laboratories LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-86 |
托吡酯缓释胶囊 |
Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR |
150mg |
Upsher Smith Laboratories LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-87 |
托吡酯缓释胶囊 |
Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR |
200mg |
Upsher Smith Laboratories LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-88 |
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） |
Paclitaxel For Injection（Albumin Bound）/Abraxane |
100mg |
Abraxis Bioscience LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-89 |
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） |
Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion/Abraxane |
100mg |
Celgene Europe B.V |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-90 |
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 |
Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn |
2g/Vial;1g/Vial （以氨苄西林;舒巴坦计） |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-91 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos |
15mg |
Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-92 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos |
30mg |
Takeda Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-93 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos |
15mg |
武⽥テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-94 |
沙格列汀片 |
Saxagliptin Tablets/Onglyza |
2.5mg |
Astrazeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
31-95 |
注射用氨苄西林钠 |
Ampicillin Sodium For Injection |
0.5g |
Sandoz Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
31-96 |
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（36%） Injection/NuTRIflex Omega plus |
625ml |
B. Braun Melsungen AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-97 |
甲磺酸伊马替尼片 |
Imatinib MesylateTablets/Glivec |
400mg |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-98 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-99 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg |
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-100 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime For Injection/Fortum |
0.25g |
Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-101 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime For Injection/Modacin |
0.5g |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-102 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime For Injection/Fortum |
1g |
Glaxo Operations Uk Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
31-103 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
1ml:25mg |
Pfizer Pharma Pfe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-104 |
氯雷他定片 |
Loratadine Tablets/Claritine |
10mg |
Bayer SA-NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
31-105 |
托吡司特片 |
Topiroxostat Tablets/Topiloric |
60mg |
株式会社富士薬品 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-106 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets /Samsca |
15mg |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-107 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets /Samsca |
30mg |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-108 |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets |
坎地沙坦酯4mg， 氢氯噻嗪6.25mg |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-109 |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets |
坎地沙坦酯8mg， 氢氯噻嗪6.25mg |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
31-110 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast |
180mg |
Sanofi |
未进口原研药品 |
英国上市 |
31-111 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat |
以头孢呋辛 （C16H16N4O8S）计125mg/5ml |
Glaxo WeLLCome UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
5-15 |
琥珀酸亚铁片 |
Ferrous Succinate Tablets/Inofer |
0.1g |
Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O |
欧盟上市 |
持证商发生变更，增加持证商Laboratoire X.O |
8-22 |
奥利司他胶囊 |
Orlistat Capsules/ Xenical |
0.12g |
Roche Pharma（Schweiz）Ltd./Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
原研进口 |
持证商发生变更，增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
13-15 |
枸橼酸氢钾钠颗粒 |
Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules/Uralyt-U |
97.1g/100g |
Madaus GmbH/Meda Pharm GmbH & Co.K |
原研进口 |
持证商发生变更，增加持证商Meda Pharm GmbH & Co.K |
21-214 |
头孢呋辛酯片 |
Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat |
头孢呋辛 （以C16H16N4O8S计0.125g） |
Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited |
未进口原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商Glaxo Wellcome UK Limited |
22-360 |
伊曲康唑口服液 |
Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS（斯皮仁诺） |
150ml:1.5g |
Janssen-Cilag NV |
国内上市的原研药品 |
药品通用名称更正为伊曲康唑口服液 |
23-89 |
利丙双卡因乳膏 |
Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla |
1g：利多卡因25mg ，丙胺卡因25mg |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
药品通用名称更正为利丙双卡因乳膏 |
23-319 |
复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液 |
Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5 |
2000ml |
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
药品通用名称更正为复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液，英文名称更正为Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection |
29-8 |
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 |
Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension |
2ml：0.5mg |
GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd./Eddingpharm B.V. |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更，增加持证商Eddingpharm B.V.；不限定商品名。 |
备注 |
1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
