4月26日,省药品和疫苗检查中心召开《基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料核查技术研究》科学监管项目开题会,国家药监局食品药品审核查验中心,南方医药经济研究所,河南、山西、四川核查机构,科研院校,医疗器械生产企业代表等近30人参加会议。
会议首先介绍了项目的基本情况、进程安排和推进情况,企业代表介绍了不同表达体系的重组胶原蛋白原料生产工艺及关键控制点,参会人员就课题研究方向、需重点加强研究的内容等开展深入交流讨论。会后,参会人员前往医疗器械生产企业进行实地调研。
会议强调,作为国家中心第三批科学监管课题承接单位,省检查中心要从检查实际出发,通过对重组胶原蛋白原料发展现状及趋势、检查要点和典型案例的分析研究,提出可供检查工作借鉴的经验和建议,建立起科学、规范、高效的检查体系,为该类产品质量管理体系检查工作及检查员队伍培养提供指导,助力企业进一步提升质量管理水平,保障公众用械安全有效。
