近日,省直机关青年理论学习优秀学习成果评比结果揭晓,必赢
药物临床检查工作研究青年理论学习小组(省检查中心)报送的《陕西省药物临床试验机构现状分析及现场检查工作标准研究》调研报告荣获三等奖,这也是检查中心首次荣膺这一奖项。
药物临床试验现场核查是严控新药上市风险的重要环节,也是目前药品监管的重点和难点。按照省局统一部署,省检查中心就药物临床试验机构建设现状、项目开展情况以及存在的问题困难等,对全省42家机构开展问卷调查,对8家机构进行现场调研,从监管检查的角度进行风险评估,分析形势原因,提出促进省内临床试验机构高质量发展的对策和建议,形成调研报告,为我省临床试验机构监督检查工作标准化提供了理论支持。
省检查中心将充分用好调查研究这一重要法宝,有效提升药品检查能力水平,为推动全省药品监管事业高质量发展提供技术支撑。