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省检查中心组织开展专职药品生产检查员实训工作
发布时间 : 2021-05-21 17:45    点击量:  来源:

为加快推进我省职业化专业化药品检查员队伍建设,切实提高专职药品检查员实践技术能力,省药品和疫苗检查中心于5月10日至14日在杨凌开展第一期药品生产检查员驻企实训工作。

本次培训采用现场教学、现场实训、模拟检查相结合的方式,由杨凌陕西东科、杨凌步长资深技术主管担任理论授课老师,现场实训和模拟检查抽调国家级检查员分组带队。现场教学内容涉及厂房及设备、工艺验证、中药提取自动化控制、口服液体制剂生产与管理等中药制剂生产全过程及各环节风险点全程实训教学,对已具备GMP检查员资格的人员采取模拟检查方式考核检查实践及报告书写能力;对尚未取得GMP检查员资格人员考核现场缺陷项目发现,对应条款总结及其规范表述能力,培训结束后进行了考试。

通过本次实训,检查员全面学习了药品生产的关键过程及各环节风险点,掌握了对该类企业的检查重点,提升了现场检查能力,为今后药品生产系统的现场检查和科学评判打下良好基础。

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