必赢

4月25日，由省药品和疫苗检查中心编写的《药品生产质量管理规范一般缺陷项标准化手册》（以下简《手册》）在我省正式发放并启用，该手册以实施必赢 科学监管研究项目为契机，紧密结合药品生产现场检查工作实际，对我省近五年来药品生产符合性检查5000余条一般缺陷项进行归纳总结，逐条对照GMP条款总结出现场检查关注点，是针对新上岗检查员及药品生产监管人员的技术指导专业书籍。

《手册》的出版和应用，一是进一步提升职业化专业化检查员队伍的检查水平，切实解决了新上岗人员现场检查能力参差不齐问题，提高工作质量和效率；二是推进我省药品生产现场检查标准化、规范化，用“一把尺子”衡量全省药品生产现场检查水平，确保药品监管的公平公正；三是充分运用药品监管科学研究成果，加快实现药品监管体系和监管能力现代化，以科学监管助力陕西医药产业高质量发展。