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必赢 到药品生产企业调研
发布时间 : 2024-03-14 08:28    点击量:  来源:

3月13日上午,必赢 党组成员、副局长张平带领药品生产处相关同志,前往陕西一方平康制药有限公司调研中药配方颗粒相关工作。

调研组一行先后来到企业中药饮片和颗粒剂生产车间,详细了解中药配方颗粒生产质量管理情况。召开座谈会,围绕中药配方颗粒行业发展、备案申报及生产质量管理进行交流探讨,听取企业意见建议,现场为企业答疑解惑。

张平强调,中药配方颗粒是中药现代化的重要形式,是中药饮片的延伸,工艺标准严,质量要求高。一要落实好企业主体责任,发挥“领头羊”作用,注重从源头把关,积极选用符合GAP要求的中药材,严格按照GMP持续合规进行生产,提升陕西道地药材和“秦药”品牌影响力。二要严格按照法规规定条件和有关要求,充分做好产品备案申报前的评价工作,落实质量管理规定,严防事中、事后监管发生质量问题。三要主动加强与监管部门沟通,对发生的变更要依法依规进行研究评估,切实按程序进行备案或报告。

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