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在西安举办全省无菌和植入性医疗器械生产企业负责人和管理者代表培训班,省局二级巡视员王志宏出席开班仪式并作动员讲话。全省100余家生产企业200余人参加了培训。
王志宏指出,随着陕西医疗器械产业的发展,新入医疗器械行业企业的增多,国家相关标准的不断更新,省局举办此次培训尤为必要,意义重大。这是贯彻落实六稳六保任务的具体措施,是实施药品安全放心工程行动的部署落实,是组织开展无菌和植入性医疗器械专项整治活动的补充外延。目的就是提高医疗器械行业相关负责人对各类标准、技术要求的认知能力,服务陕西医疗器械企业的成长壮大和医疗器械产业的健康长远发展。
王志宏强调,各参训企业要把握培训机会,珍惜学习时间,提升管理能力,争取学有所获、学有所成、学有所用。一要认真学习和落实与产品相关的全部法规要求。法规是保证产品质量的刚性要求,也是国家在企业长期生产过程中经验教训的总结,只有学习好,落实好,产品的质量才能得到有效保证。二要积极做好与产品相关的探索性研究工作。开展相关性研究,有利于提高产品质量安全系数,有利于增强企业控制风险能力,有利于加快产品的更新换代和创新。三要切实负起企业主体责任。产品的质量关系企业的生存,产品的健康成长离不开企业责任人和管理人员的栽培,只有把产品当成自己孩子培养,企业才能长久不衰。
本次培训,利用2天时间,设置8个课程,围绕无菌和植入性医疗器械生产企业关注的重点和难点,邀请省内外相关专家授课,组织企业代表座谈,科学合理设置课程,以培训提升企业主体责任意识,以行动落实省政府领导“三个服务”要求。



