2月26日下午，必赢
召开应急审批医疗器械生产企业现场监督检查情况汇报会。会议由省局党组书记、局长兼局疫情防控工作领导小组组长应宏锋主持，国家药监局陕西督查组组长严志处长出席并讲话，省局党组成员、副局长齐恵丽，二级巡视员王志宏，五个专项检查组组长及成员参加会议。
会上，五个专项检查组组长分别从企业建立质量管理体系的基本情况评价、企业工作亮点、检查存在问题和工作建议等四方面汇报了9家应急审批医用防护用品生产企业的检查情况。严志要求进一步加大企业规范性文件培训，尽快提高企业质量意识，落实企业主体责任，从原料购进、生产过程严格控制产品质量，把好出厂质量关。要将应急审评审批企业作为日常监管工作重点，加大检查、抽检力度，尽快帮扶企业规范化生产。
应宏锋指出，通过近期省局对应急审评审批企业的驻厂技术帮扶，企业整体质量管理水平、人员质量意识有了很大提升，效果显著。这次专项检查工作安排及时，有力促进了企业规范化生产，提高了产品质量。他强调，要对企业存在的问题，高度重视，尽快研究解决。一是牢固树立应急审批标准不降的意识。严格标准，统一尺度，按照应急审批程序开展相关工作。二是应急状态下的审批产品要限制其使用范围。确保产品在限制区域内使用，并强调产品说明书有效期与灭菌标识有效期一致性问题。三是快速提升企业管理水平。要进一步加大督导和检查力度，通过加大督查力度、驻厂技术指导、检查等手段，使企业螺丝越拧越紧，逐步达标。四是建立淘汰机制。通过常态化检查，将应急审批企业中质量意识差、管理水平低的企业通过收证、停产整改等方式督促提高，特别差的要依据有关规定吊销生产许可证。
