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为深入贯彻落实中省相关文件要求，解决企业在注册申报过程中对医疗器械分类的困惑，推动我省医疗器械标准化工作，12月19日至20日，省器械检验院举办医疗器械创新转化相关政策培训暨地方标准宣贯会，省局二级巡视员王志宏参加并讲话，全省医疗器械系统相关人员170余人参加。

此次培训特邀国家药监局医疗器械标准管理中心高级工程师戎善奎进行授课，他重点就医疗器械分类界定、《无源手术器械》等８个子目录相关产品分类界定和有源手术器械》等13个子目录相关典型产品分类界定进行了全面解读，对器械检验院制修订的７份陕西省地方标准分别进行了宣贯，与参会人员现场互动交流，为企业答疑解惑。王志宏从医疗器械注册人制度的意义、试点的目标、内容、注册人、受托生产企业的条件，以及对应的义务和责任等方面对《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》作了专题辅导。

下一步，省器械检验院今后将继续积极征集医械企业相关需求，持续开展针对性强的高质量培训，帮助省内企业解决实际问题，促进我省医疗器械产业健康快速发展。