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省局总工程师冯锋赴中药生产企业进行调研
发布时间 : 2019-07-25 00:00    点击量:  来源:

在全党深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育之际,7日23日、24日省局总工程师冯锋带队赴陕西白鹿制药有限公司、西安碑林药业有限公司、西安阿房宫药业有限公司、杨凌科森生物制药有限公司、陕西东科制药有限公司进行调研。

期间,调研组与各个企业的生产、工艺、质量管理人员进行了深入的座谈、交流,现场向企业发放了调查问卷。冯锋同志详细了解了5家企业的基本情况、产品和生产情况,认真听取了企业实际工艺与注册批准工艺不一致以及在生产过程中因为设备改进、标准提升等引起的工艺变更等问题的专题报告,现场予以指导。

冯锋指出,随着新的制药设备、新工艺的不断发展完善,现有产品的生产工艺也在不断发生变化。工艺变更要遵循传统中医药理论,严格按照国家有关法律规定进行备案与审批。他要求,企业要读懂吃透政策,既要按法规规章办事,也要最大限度的使用好政策;二是要重视研发,将实验、验证等基础性工作做在前面,注重研究数据的积累和传承;三是要加强与监管部门和技术部门沟通联系,积极反应发展中遇到的问题和困难,并提出有建设性的意见和建议,监管部门也要加大对企业的扶持和指导。(药品技术审核查验中心供稿)

 

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