4月17日，应宏锋副局长主持对药品GMP认证现场检查发现有严重问题的陕西神龙药业有限公司、陕西同康药业有限公司进行警示约谈。此次约谈是省局对《陕西省药品生产企业药品质量安全责任约谈制度》的具体落实，也是该制度颁布后，首次开展的约谈活动。药化生产监管处、西安市局和汉中市局相关同志参加了约谈。
会议宣读了2家企业存在的文件、数据、记录等不真实，多项关联主要缺陷，综合分析表明质量管理体系不能有效运行；与药品GMP要求有严重偏离，药品生产存在严重安全隐患等违规事实，企业也予以了确认。应宏锋指出，药品生产是高危行业，也是良心行业，任何企业决不能“以恶小而为之,以善小而不为”，要早警戒，早防范。他强调，企业要发展，一是法定代表人要从思想深处守住“药品质量安全”这个底线，做到质量与利益并存；二是企业作为药品质量安全责任主体，要高度重视存在的问题，举一反三，主动开展风险评估和防控，对存在的风险和隐患立即采取有效措施加以整改，确保产品质量安全；三是企业一定要以此次约谈作为契机，一定要从质量和品牌上下功夫，法定代表人是企业的主心骨，要带领员工从思想深处，切实提高质量管理意识，确保产品质量安全。同时，西安市局和汉中市局在加强日常监管的同时，要创新工作方法，以问题为导向，做好跟踪检查和延伸检查工作。
上述企业虚心诚恳地接受了约谈内容和要求，表示将利用各种形式开展全员培训，不断提高质量认识。按照药品GMP要求，开展自查，进行整改，排除风险和隐患，保证生产出合法合规的药品。随后，企业法定代表人和质量受权人在约谈现场写了《药品质量安全责任承诺书》。（安监处供稿）
