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陕西省定制式医疗器械备案信息公示（2021年第5期）
发布时间 : 2021-08-13 15:10    点击量：  来源：

备案号：陕械定制备2021-05

定制式产品名称

3D打印PEEK颅颌骨系统（定制）

产品描述

3D打印PEEK颅颌骨系统采用聚醚醚酮（PEEK）医用级粉料

设计制成的植入医疗器械产品，适用于颅颌骨缺损修补重建的外科治疗。

适用范围

适用于颅颌骨缺损修补重建的外科治疗。

生产企业名称

西安康拓医疗

技术股份有限公司

医疗机构名称

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

生产企业住所

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

生产地址

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

联系人及联系电话

金朝亮13201589182

医疗机构地址

西安市长乐西路127号

相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号

国械注准20153130567

医疗器械

生产许可证号

陕食药监械生产许20150012号

专业科室名称

神经外科

代理人名称

/

主诊医师

蒋晓帆

代理人注册地址

/

主诊医师职称/职务

主任医师

联系人及联系电话

/

联系人及联系电话

罗鹏：15934810480

备案单位和日期

必赢-必赢app

备案日期：2021年8月12日

变更情况

/

取消备案情况

/

备注
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链接:
国务院|国家药品监督管理局|陕西省人民政府|陕西省市场监督管理局|
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