为深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设,强化医疗器械生产质量管理规范意识,根据《关于印发〈陕西省医疗器械生产企业质量信用分级监管工作意见〉(试行)》的通知(陕食药监械发〔2013〕102号)精神,经各药监分局初评推荐,结合年度飞行检查、投诉举报及抽查等情况,省局对2019年全省医疗器械生产企业质量信用等级进行了评定。全省参加评定的医疗器械生产企业200家(其中A级企业182家,B级企业12家,C级企业6家),因停产等原因未参评的企业10家。现将2019年度全省医疗器械生产企业质量信用等级评定结果公布如下:
一、2019年全省医疗器械生产企业质量信用等级评定汇总表
序号 |
市局 |
参评企业数 |
A级 |
B级 |
C级 |
D级 |
未参评 |
1 |
西安市 |
155 |
137 |
7 |
4 |
0 |
7 |
2 |
咸阳市 |
16 |
14 |
1 |
1 |
|
|
3 |
宝鸡市 |
14 |
13 |
|
1 |
|
|
4 |
铜川市 |
2 |
2 |
|
|
|
|
5 |
渭南市 |
6 |
5 |
|
|
|
1 |
6 |
安康市 |
4 |
3 |
1 |
|
|
|
7 |
汉中市 |
5 |
4 |
|
|
|
1 |
8 |
商洛市 |
|
|
|
|
|
|
9 |
榆林市 |
4 |
2 |
1 |
|
|
1 |
10 |
延安市 |
2 |
|
2 |
|
|
|
11 |
杨凌区 |
2 |
2 |
|
|
|
|
12 |
韩城市 |
|
|
|
|
|
|
合计 |
|
210 |
182 |
12 |
6 |
0 |
10 |
二、评定结果
序号 |
生产企业名称 |
所属辖区 |
信用等级 |
1 |
陕西佰傲再生医学有限公司 |
西安市 |
A |
2 |
西安博和医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
3 |
陕西民起电子科技有限公司 |
西安市 |
A |
4 |
西安蓝茗医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
5 |
西安名匠牙科技术有限公司 |
西安市 |
A |
6 |
西安瑞致义齿研制开发有限公司 |
西安市 |
A |
7 |
西安艺冠齿科用品有限公司 |
西安市 |
A |
8 |
中航创世机器人(西安)有限公司 |
西安市 |
A |
9 |
陕西佰美基因股份有限公司 |
西安市 |
A |
10 |
陕西众邦药业科技有限公司 |
西安市 |
A |
11 |
西安高氧医疗设备有限公司 |
西安市 |
A |
12 |
西安博奥假肢医疗用品开发有限公司 |
西安市 |
A |
13 |
陕西维克特测控仪器有限公司 |
西安市 |
A |
14 |
西安爱威迪生物科技有限公司 |
西安市 |
A |
15 |
陕西奥通科技有限公司 |
西安市 |
A |
16 |
陕西筋骨堂药业有限公司 |
西安市 |
A |
17 |
陕西视健电子科技有限公司 |
西安市 |
A |
18 |
西安卓雅精密义齿有限公司 |
西安市 |
A |
19 |
西安瑞祥义齿制作有限公司 |
西安市 |
A |
20 |
西安维安实业有限公司 |
西安市 |
A |
21 |
西安泽齿科技有限公司 |
西安市 |
A |
22 |
陕西兴茂实业有限责任公司 |
西安市 |
A |
23 |
西安艾迪爱激光影像股份有限公司 |
西安市 |
A |
24 |
陕西鑫带路电子科技有限公司 |
西安市 |
A |
25 |
西安灭菌消毒设备制造公司 |
西安市 |
A |
26 |
西安医心演绎医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
27 |
陕西巨子生物技术有限公司 |
西安市 |
A |
28 |
西安蓝极医疗电子科技有限公司 |
西安市 |
A |
29 |
陕西莫格医用设备有限公司 |
西安市 |
A |
30 |
西安八水健康科技有限公司 |
西安市 |
A |
31 |
西安力邦医疗电子有限公司 |
西安市 |
A |
32 |
西安一体医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
33 |
西安金磁纳米生物技术有限公司 |
西安市 |
A |
34 |
陕西华鹏医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
35 |
西安西京医疗用品有限公司 |
西安市 |
A |
36 |
陕西京典生物科技有限公司 |
西安市 |
A |
37 |
西安交大辰方科技有限公司 |
西安市 |
A |
38 |
西安富德医疗电子有限公司 |
西安市 |
A |
39 |
陕西巴赫曼健康产品有限公司 |
西安市 |
A |
40 |
西安康拓医疗技术有限公司 |
西安市 |
A |
41 |
陕西阳光生物工程股份有限公司 |
西安市 |
A |
42 |
陕西丹特威齿科技术发展有限公司 |
西安市 |
A |
43 |
西安智威电子科技有限公司 |
西安市 |
A |
44 |
陕西天润药械有限公司 |
西安市 |
A |
45 |
林德艾润(西安)生命科学有限公司 |
西安市 |
A |
46 |
陕西远光高科技有限公司 |
西安市 |
A |
47 |
西安远鸿科技有限责任公司 |
西安市 |
A |
48 |
陕西康康盛世电子科技有限公司 |
西安市 |
A |
49 |
陕西福泰医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
50 |
陕西裕泽毅医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
51 |
西安联尔科技有限公司 |
西安市 |
A |
52 |
西安盈谷科技有限公司 |
西安市 |
A |
53 |
西安中邦钛生物材料有限公司 |
西安市 |
A |
54 |
西安西川医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
55 |
汉中金华汉医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
56 |
陕西聚仁谷医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
57 |
陕西优泰齿科技术有限公司 |
西安市 |
A |
58 |
术理知行(西安)智能科技有限公司 |
西安市 |
A |
59 |
西安艾凯尔医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
60 |
西安博恩生物科技有限公司 |
西安市 |
A |
61 |
西安观谱红外科技有限公司 |
西安市 |
A |
62 |
西安鸿福科技发展有限责任公司 |
西安市 |
A |
63 |
西安金典义齿制作有限公司 |
西安市 |
A |
64 |
西安岐奥丰医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
65 |
西安市恒惠科技有限公司 |
西安市 |
A |
66 |
西安泰豪红外科技有限公司 |
西安市 |
A |
67 |
西北机器有限公司 |
西安市 |
A |
68 |
西安华海盈泰医疗信息技术有限公司 |
西安市 |
A |
69 |
飞秒光电科技(西 安)有限公司 |
西安市 |
A |
70 |
西安信点医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
71 |
陕西德美城医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
72 |
陕西正源科技发展有限责任公司 |
西安市 |
A |
73 |
西安美佳家医疗科技有限责任公司 |
西安市 |
A |
74 |
西安海业医疗设备有限公司 |
西安市 |
A |
75 |
陕西福贝尔康复器材有限公司 |
西安市 |
A |
76 |
西安成诚活动义齿有限公司 |
西安市 |
A |
77 |
上海科华实验系统有限公司陕西分公司 |
西安市 |
A |
78 |
西安九洲生物材料有限公司 |
西安市 |
A |
79 |
西安华冠齿科用品有限公司 |
西安市 |
A |
80 |
西安金昌誉医疗科技有限公司 |
西安市 |
A |
81 |
西安致美齿科技术发展有限公司 |
西安市 |
A |
82 |
西安天隆科技有限公司 |
西安市 |
A |
83 |
西安威力医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
84 |
西安丰华精密义齿有限公司 |
西安市 |
A |
85 |
陕西前进齿科新技术开发有限公司 |
西安市 |
A |
86 |
西安外科医学科技有限公司 |
西安市 |
A |
87 |
陕西定远齿科技术有限公司 |
西安市 |
A |
88 |
陕西福音假肢有限责任公司 |
西安市 |
A |
89 |
陕西派瑞义齿医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
90 |
西安多美冠义齿有限公司 |
西安市 |
A |
91 |
西安金佰润医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
92 |
西安泽康义齿有限公司 |
西安市 |
A |
93 |
西安臻卓义齿有限公司 |
西安市 |
A |
94 |
陕西科迪健康产业有限公司 |
西安市 |
A |
95 |
西安德林齿科科技有限公司 |
西安市 |
A |
96 |
西安丽康科技有限公司 |
西安市 |
A |
97 |
陕西瑞盛生物科技有限公司 |
西安市 |
A |
98 |
西安市帕菲克精密义齿有限公司 |
西安市 |
A |
99 |
陕西联邦义齿有限公司 |
西安市 |
A |
100 |
陕西起点齿科数控有限公司 |
西安市 |
A |
101 |
西安好思达康复器具有限公司 |
西安市 |
A |
102 |
西安欧尚齿科技术有限公司 |
西安市 |
A |
103 |
陕西恒远生物科技有限公司 |
西安市 |
A |
104 |
西安容大医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
105 |
陕西正吉药业有限公司 |
西安市 |
A |
106 |
陕西今时牙科技术有限公司 |
西安市 |
A |
107 |
陕西精典口腔器材有限公司 |
西安市 |
A |
108 |
西安永科航空机电器械有限公司 |
西安市 |
A |
109 |
陕西协合电子科技股份有限公司 |
西安市 |
A |
110 |
西安华天牙科技术有限公司 |
西安市 |
A |
111 |
西安精益齿科技术中心有限公司 |
西安市 |
A |
112 |
西安唐盛医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
113 |
西安悦冠义齿研制开发有限公司 |
西安市 |
A |
114 |
陕西唐都义齿制作有限公司 |
西安市 |
A |
115 |
西安集智医疗器械科技有限公司 |
西安市 |
A |
116 |
西安新定远精密齿研有限公司 |
西安市 |
A |
117 |
西安五洲精密齿研有限公司 |
西安市 |
A |
118 |
西安中核核仪器有限公司 |
西安市 |
A |
119 |
西安今通电子有限责任公司 |
西安市 |
A |
120 |
西安康旺抗菌科技股份有限公司 |
西安市 |
A |
121 |
西安通标医疗器械有限公司 |
西安市 |
A |
122 |
西安登峰数字义齿制作有限公司 |
西安市 |
A |
123 |
西安光远齿科技术有限公司 |
西安市 |
A |
124 |
西安君阁义齿加工厂 |
西安市 |
A |
125 |
西安康泰利华牙科技术有限公司 |
西安市 |
A |
126 |
西安三才电子科技有限公司 |
西安市 |
A |
127 |
西安翼展电子科技有限公司 |
西安市 |
A |
128 |
陕西诺奕生物医药科技有限公司 |
西安市 |
A |
129 |
西安航天恒星医疗设备有限公司 |
西安市 |
A |
130 |
陕西洁伦医药生物有限公司 |
西安市 |
A |
131 |
陕西舒馫医疗器械科技有限公司 |
西安市 |
A |
132 |
西安美原齿科器械有限公司 |
西安市 |
A |
133 |
陕西向东医疗设备有限公司 |
西安市 |
A |
134 |
西安华灸生物科技有限公司 |
西安市 |
A |
135 |
陕西邦盛医疗器材有限责任公司 |
西安市 |
A |
136 |
西安维康实业有限公司 |
西安市 |
A |
137 |
陕西富源医用塑料有限公司 |
西安市 |
A |
138 |
咸阳美乐义齿有限公司 |
咸阳市 |
A |
139 |
咸阳瑞升福诺医疗器械有限公司 |
咸阳市 |
A |
140 |
西安蓝港数字医疗科技股份有限公司 |
咸阳市 |
A |
141 |
陕西金正医疗科技有限公司 |
咸阳市 |
A |
142 |
陕西沐石医疗技术有限公司 |
咸阳市 |
A |
143 |
咸阳三晋医疗器械有限公司 |
咸阳市 |
A |
144 |
咸阳登科医疗器械有限公司 |
咸阳市 |
A |
145 |
咸阳亚鑫义齿有限公司 |
咸阳市 |
A |
146 |
咸阳中信义齿有限公司 |
咸阳市 |
A |
147 |
西咸新区聚鑫医疗器械有限公司 |
咸阳市 |
A |
148 |
陕西瑞特威医疗器械有限公司 |
咸阳市 |
A |
149 |
西安申兰生物医学工程有限公司 |
咸阳市 |
A |
150 |
西诺医疗器械集团有限公司 |
咸阳市 |
A |
151 |
陕西省医疗仪器厂 |
咸阳市 |
A |
152 |
乐普医学电子仪器股份有限公司 |
宝鸡市 |
A |
153 |
宝鸡市天迈医疗科技有限公司 |
宝鸡市 |
A |
154 |
陕西精益齿科技术有限公司 |
宝鸡市 |
A |
155 |
陕西华兴齿科技术有限公司 |
宝鸡市 |
A |
156 |
宝鸡阳光齿研有限公司 |
宝鸡市 |
A |
157 |
宝鸡启明齿科技术有限公司 |
宝鸡市 |
A |
158 |
宝鸡市渭滨区双峰氧气厂 |
宝鸡市 |
A |
159 |
宝鸡丹特威齿科技术发展有限公司 |
宝鸡市 |
A |
160 |
宝鸡市斌达义齿制作有限公司 |
宝鸡市 |
A |
161 |
宝鸡市金台区恒新义齿加工制作中心 |
宝鸡市 |
A |
162 |
宝鸡市金台区唯美假牙加工部 |
宝鸡市 |
A |
163 |
陕西琢跃义齿技术有限公司 |
宝鸡市 |
A |
164 |
宝鸡高盛医疗用品有限公司 |
宝鸡市 |
A |
165 |
铜川明珠义齿研制有限公司 |
铜川市 |
A |
166 |
陕西龙康鑫医疗器械有限公司 |
铜川市 |
A |
167 |
汉中市锐鑫刃具有限公司 |
汉中市 |
A |
168 |
汉中秦航精密机电有限公司 |
汉中市 |
A |
169 |
汉中汉泰医药有限公司 |
汉中市 |
A |
170 |
陕西天医科技有限公司 |
汉中市 |
A |
171 |
榆林市致美牙病防治研究所 |
榆林市 |
A |
172 |
榆林市雅洁齿科制作有限公司 |
榆林市 |
A |
173 |
陕西杨凌嘉冠义齿制作有限公司 |
杨凌区 |
A |
174 |
杨凌安帝源生物科技有限公司 |
杨凌区 |
A |
175 |
陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司 |
渭南市 |
A |
176 |
渭南超兴齿研有限公司 |
渭南市 |
A |
177 |
渭南市新协同义齿有限公司 |
渭南市 |
A |
178 |
渭南嘉美齿研有限公司 |
渭南市 |
A |
179 |
陕西赫喆医疗科技有限公司 |
渭南市 |
A |
180 |
安康市达成义齿研制有限公司 |
安康市 |
A |
181 |
安康市华瑞义齿有限公司 |
安康市 |
A |
182 |
安康市美康医疗设备有限公司 |
安康市 |
A |
183 |
西安凯棣医疗器械有限责任公司 |
西安市 |
B |
184 |
西安汇智医疗集团有限公司 |
西安市 |
B |
185 |
陕西四达医疗科技有限公司 |
西安市 |
B |
186 |
西安爱乐电子科技有限责任公司 |
西安市 |
B |
187 |
陕西澳视电子设备有限公司 |
西安市 |
B |
188 |
西安宝树灸医疗器械有限公司 |
西安市 |
B |
189 |
陕西天宇长安健康产业集团有限公司 |
西安市 |
B |
190 |
咸阳康荣信数字超声系统有限公司 |
咸阳市 |
B |
191 |
安康鑫盛义齿有限责任公司 |
安康市 |
B |
192 |
陕西三立矿业集团健邦医疗器械有限公司 |
延安市 |
B |
193 |
延安市宝塔区日冠义齿加工有限公司 |
延安市 |
B |
194 |
榆林市榆阳区鸿峰义齿有限责任公司 |
榆林市 |
B |
195 |
西安明视科技研究所 |
西安市 |
C |
196 |
西安中天生物医药有限公司 |
西安市 |
C |
197 |
咸阳康荣华医疗设备有限公司 |
咸阳市 |
C |
198 |
陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
西安市 |
C |
199 |
宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
宝鸡市 |
C |
200 |
西安华亚电子有限责任公司 |
西安市 |
C |
三、未参评企业名单(10家)
序号 |
生产企业名称 |
所属辖区 |
1 |
西安巨绅医药科技有限公司 |
西安市 |
2 |
陕西仁康药业有限公司 |
西安市 |
3 |
西安科美齿科有限公司 |
西安市 |
4 |
西安莱赛元康医疗器械有限公司 |
西安市 |
5 |
西安交大医用器材厂 |
西安市 |
6 |
西安黄河机器制造有限公司 |
西安市 |
7 |
西安惠普生物科技有限公司 |
西安市 |
8 |
汉中市精冠义齿制作有限公司 |
汉中市 |
9 |
陕西天宇义齿制作有限公司 |
榆林市 |
10 |
陕西蒲城芳花医药卫材有限责任公司 |
渭南市 |
必赢-必赢app
2020年12月29日
(公开属性:主动公开)