为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定3批次药品予以公告,不符合规定项目主要为检查、浸出物、含量测定等(详见附件)。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2020年第10期抽验不符合规定药品质量公告
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2020年10月30日
(公开属性:主动公开)
附件
2020年第10期抽验不符合规定药品质量公告
序号 |
药品品名 |
标示生产 企业名称 |
药品 规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检查 结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
制白附子 |
陕西康誉药业有限公司 |
/ |
180301 |
三原县药材公司第二门市部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【浸出物】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
复方 丹参片 |
陕西汉唐制药有限公司 |
每片重0.32g(相当于饮片0.6g) |
191101 |
陕西汉唐制药 有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008010) |
不符合规定 |
【检查】 |
西安市食品药品检验所 |
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3 |
炙甘草 |
亳州市远光 中药饮片厂 |
/ |
1903018 |
老百姓大药房 连锁(陕西) 有限公司西安 长安中路店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
西安市食品药品检验所 |
|