为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定7批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、浸出物、检查、含量测定等(详见附件)。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2019年第9期抽验不符合规定药品质量公告
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2019年11月22日
(公开属性:主动公开)
附件
2019年第9期抽验不符合规定药品质量公告
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检查 结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
制白附子 |
甘肃省国草药业 有限公司 |
/ |
19020102 |
兴平市马嵬 卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【浸出物】 |
咸阳市食品药品 检验检测中心 |
|
2 |
首乌藤 |
宁县康盛源药业 有限责任公司 |
/ |
20190246 |
国药控股商洛 有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
商洛市药品检验所 |
|
3 |
陈皮 |
运城市神农中药材有限公司 |
/ |
201712068 |
合阳县医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
渭南市食品药品 检验所 |
|
4 |
五灵脂(米) |
成都吉安康药业 有限公司 |
/ |
150801 |
汉中市汇林大药房有限公司 |
《中国药典》1990年版 |
不符合规定 |
【性状】 |
汉中市食品药品 检验检测中心 |
* |
5 |
九节菖蒲 |
四川千方中药股份有限公司 |
/ |
18110194 |
宝鸡市虢镇大药房医药连锁有限公司第四连锁店 |
《卫生部药品标准中药材第一册》 |
不符合规定 |
【性状】 |
宝鸡市食品药品 检验检测中心 |
* |
6 |
白鲜皮 |
陕西康超康健药业有限公司 |
/ |
170601 |
咸阳怡康医药连锁有限责任公司第四十七分店 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010002) |
不符合规定 |
【检查】 |
咸阳市食品药品 检验检测中心 |
|
7 |
制白附子 |
陕西康超康健药业有限公司 |
/ |
171001 |
咸阳怡康医药连锁有限责任公司第六分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【浸出物】 |
咸阳市食品药品 检验检测中心 |
|
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。