根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查宝鸡西合中药饮片有限公司、西安迪赛生物药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年8月28日至2019年9月10日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第24号)
序号
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受理编号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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检查员
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1
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陕20190415
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宝鸡西合中药饮片有限公司
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中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙)、发芽、发酵,含毒性饮片(净制、切制、煮制)】
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2019年7月1日至7月4日
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杜宏伟
赵锐山
李小宁
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2
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陕20190429
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西安迪赛生物药业有限责任公司
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冻干粉针剂(抗肿瘤药)
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2019年8月6日至8月8日
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朱群英
年雯婵
沈 伟
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