根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查西安正大制药有限公司《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年8月19日至2019年8月30日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第22号)
序号
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受理编号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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检查员
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1
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陕20190422
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西安正大制药有限公司
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合剂
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2019年7月10日至7月12日
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朱群英
张秉华
曹望弟
赵建勋
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陕20190425
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西安万隆制药股份有限公司
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原料药(盐酸替罗非班)
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2019年7月24日至7月26日
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王亚林
房一方
曹望弟
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陕20190404
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陕西东科制药有限责任公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、软膏剂、贴膏剂(橡胶膏剂)、贴剂(含中药前处理及提取)
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2019年05月5日至5月9日
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朱群英
刘 勇
杨长江
赵锐山
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陕20190420
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杨凌生物医药科技股份有限公司
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颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
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2019年7月9日至7月12日
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杜宏伟
刘勇
李明
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