为进一步加强药物临床研究监督管理,切实提高药物临床研究质量,确保受试者权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审,我省有十家医院通过药物临床试验机构资格认定(见附件),现予以公告。通过认定的药物临床试验机构要严格按照相关专业开展工作,未经认定的单位一律不得从事药物临床试验研究事宜,否则按照有关文件要求严肃处理。
特此公告。
附件:通过药物临床试验机构资格认定的医疗机构名单.doc
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