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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据2016年全省医疗器械质量监督抽验计划，全省共抽验医疗器械产品500批次，检测项目符合标准规定产品488批次，合格率为97.6%。其中抽验有源类医疗器械产品100批次，检测项目符合标准规定产品90批次，合格率为90%；抽验无源类医疗器械产品400批次，检测项目符合标准规定产品398批次，合格率为99.5%。

对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

特此公告。

附件：2016年陕西省医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单.doc

陕西省食品药品监督管理局

2017 年3月6日

（公开属性：主动公开）