为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据2016年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品500批次,检测项目符合标准规定产品488批次,合格率为97.6%。其中抽验有源类医疗器械产品100批次,检测项目符合标准规定产品90批次,合格率为90%;抽验无源类医疗器械产品400批次,检测项目符合标准规定产品398批次,合格率为99.5%。
对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
特此公告。
附件:2016年陕西省医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单.doc
陕西省食品药品监督管理局
2017 年3月6日
(公开属性:主动公开)
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