根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查西安力邦制药有限公司等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年3月20日至2018年4月2日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第3号)
序号
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受理号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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检查员
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1
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陕20170301
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陕西康盛堂药业有限公司
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中药饮片【净制、切制、炒制、煅制、 炙制(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、蒸制、煨制、燀制、粉碎(不直接口服)、发芽、发酵】
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2018
年2月6日
至
2月
9日
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杜宏伟、刘勇、李永亮
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2
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陕20170293
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西安京西双鹤药业有限公司
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冲洗剂(聚丙烯瓶装)B生产线
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2018
年1月23日
至
1月
25
日
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苗梅莉、朱群英、张秉华
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3
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陕20180300
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西安中药饮片厂有限公司
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中药饮片【净制、切制、炒制(清炒、麸炒、砂烫)、炙制(蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙)、蒸制、煮制、发芽、发酵,不包括毒性饮片】
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2018
年2月6日
至
2月
9日
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朱群英、房一方、翁吉安
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4
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陕20170293
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西安力邦制药有限公司
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原料药(泛影酸、葡甲胺、盐酸川芎嗪、丙泊酚)
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2018
年1月23日
至26日
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魏琦、房一方、史薇
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