5月29日，陕西省食品药品监督管理局对部分医疗器械生产企业开展了飞行检查。西安爱乐电子科技有限责任公司等7户生产企业因存在安全风险隐患，省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》分别对其采取了停产整顿和限期整改的风险防范措施。
6月6日，我局在局网站上对飞行检查结果进行了公布，并责成相关市局对企业的整改情况进行复核。
西安市、咸阳市食品药品监督管理局按照省局的要求，分别对西安华亚电子有限责任公司、西安爱乐电子科技有限责任公司、西安外科医学科技有限公司、陕西民起电子科技有限公司、陕西仁康药业有限公司、西安蓝港数字医疗科技股份有限公司等6户企业进行了复核，经检查，以上企业对飞行检查存在的问题进行了整改，存在问题均已整改到位。
鉴于“西安蓝茗医疗科技有限公司”因停产整顿的内容涉及到生产许可检查项目，省局已于6月13日对该企业整改后情况进行了检查，并许可该企业医疗器械生产许可证换发。
以上7户企业，对飞行检查存在的问题均已经进行了认真整改，经相关市局复核检查确认，现已整改到位，省局将解除对以上企业的停产整顿和限期整改的风险防范措施，从即日起上述相关企业可以恢复正常的生产经营活动。
陕西省食品药品监督管理局
2018年7月10日
