2018
年5月12日
至13日，省局对陕西通达医药有限公司西安生物制品分公司进行了药品飞行检查，现场检查发现该企业存在有违反药品GSP规定的行为，省局就飞行检查发现的问题，采取了收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》的风险防控措施，并责成西安市食品药品监督管理局督促企业按照缺陷项目完成整改工作。目前，该企业己经西安市食品药品监督管理局现场检查验收合格，检查报告已上报省局。
2018
年9月14日
至15日，省局对延安市盛大医药有限责任公司进行了药品飞行检查，现场检查发现该企业存在有违反药品GSP规定的行为，省局就飞行检查发现的问题，采取了收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》的风险防控措施，并责成延安市食品药品监督管理局督促企业按照缺陷项目完成整改工作。目前，该企业己经延安市食品药品监督管理局现场检查验收合格，检查报告已上报省局。
省局依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条规定和《陕西省食品药品监督管理局办公室关于印发陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定（试行）的通知》，经研究决定发还上述两家药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
| 序号
|
企业名称
|
证书编号
|
注册地址
|
认证范围
|
发还日期
|
| 1
|
陕西通达医药有限公司西安生物制品分公司
|
SN01-Aa-20140059
|
西安市枣园西路90号（中车集团西安骊山汽车制造厂西门南侧）
|
生物制品（除疫苗）
|
2018
年10月22日
|
| 2
|
延安市盛大医药有限责任公司
|
SN06-Aa-20140104
|
延安市宝塔区川口乡川口村
|
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素
|
2018
年10月22日
|
特此公告。
陕西省食品药品监督管理局
2018
年10月24日
（公开属性：主动公开）
