根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查陕西顿斯制药有限公司等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年11月30日至2018年12月13日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第23号)
序号
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受理号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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检查员
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1
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陕20180331
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陕西顿斯制药有限公司
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小容量注射剂(聚丙烯安瓿)(最终灭菌)
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2018
年09月11日
至
09月
13日
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林 毅
陈红艳
房一方
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2
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陕20180335
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陕西天士力植物药业有限责任公司
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中药饮片【净制、切制、炒制(清炒、麸炒)、砂烫、炙制(酒炙、盐炙、醋炙、蜜炙)、蒸制、煮制,含毒性饮片净制、切制、煮制】
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2018
年10月09日
-
10
月12
日
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刘勇
罗定强
房一方
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3
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陕20180340
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陕西汉王药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、口服乳剂、酊剂、酒剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
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2018
年10月9日
至
10月
15日
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王少锋
杜宏伟
李居平
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4
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陕20180351
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西安力邦制药有限公司
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西安高新技术产业开发区科技一路22号:小容量注射剂[一车间(1线、2线)、二车间]
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2018
年11月6日
至
11月
9日
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杜宏伟
王玉霞
杨长江
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