根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查宝鸡金森制药有限公司等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年11月22日至2018年12月5日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第22号)
序号
|
受理号
|
企业名称
|
认证范围
|
现场检查时间
|
检查员
|
1
|
陕20180325
|
宝鸡金森制药有限公司
|
浸膏剂(含中药前处理及提取)
|
2018年
8
月24日
至
8
月26日
|
朱群英马爱华时永明
|
2
|
陕20180337
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
大容量注射剂
|
2018
年9月18日
至
9月
21日
|
刘 勇
郝雪莉
曹望弟
|
3
|
陕20180345
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)A生产线,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)B生产线,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)G生产线,大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂N生产线,大容量注射剂(玻璃输液瓶)生产线
|
2018
年10月10日
至
10
月14日
|
朱群英林 毅
李 明
|
4
|
陕20180347
|
陕西恒诚制药有限公司
|
片剂(青霉素类)
|
2018
年10月27日
至
10
月29日
|
杜宏伟李永亮柯 园
|