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药品GMP认证审查公示(2018第22号)
发布时间 : 2018-11-26 00:00    点击量:  来源:

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查宝鸡金森制药有限公司等4符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自20181122日至2018125日。

监督电话:029-62288162;传真:029-62288161

地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065

举报邮箱:[email protected]

特此公示。

 

 

药品GMP认证审查目录(第22号)

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20180325

宝鸡金森制药有限公司

浸膏剂(含中药前处理及提取)

2018

8 24

8 26

朱群英马爱华时永明

2

20180337

陕西金裕制药股份有限公司

大容量注射剂

2018 918 921

 

郝雪莉

曹望弟

3

20180345

西安京西双鹤药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)A生产线,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)B生产线,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)G生产线,大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂N生产线,大容量注射剂(玻璃输液瓶)生产线

2018 1010

10 14

朱群英林 

 

4

20180347

陕西恒诚制药有限公司

片剂(青霉素类)

2018 1027

10 29

杜宏伟李永亮柯 

 

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