根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查西安力邦制药有限公司(原料药)等3家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年12月25日至2019年1月8日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第25号)
序号
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受理号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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检查员
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1
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陕20180361
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西安力邦制药有限公司(原料药)
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原料药(盐酸托哌酮、羟丁酸钠)
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2018
年12月04日
至
12月
07日
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杜宏伟韩 林
陈红艳
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2
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陕20180363
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陕西博森生物制药股份有限公司
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冻干粉针剂(八车间)
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2018
年12月3日
至
12月
5日
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朱群英李 霞
何秀峰
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3
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陕20180373
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西安利君制药有限公司(原料药)
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原料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、盐酸纳美芬、依达拉奉、琥乙红霉素)
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2018
年12月3日
至
12月
7日
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唐小波房一方曹望弟
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