根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查西安北普气体有限责任公司等2家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年4月16日至2019年4月28日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第12号)
序号
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受理编号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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检查员
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1
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陕20180371
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西安北普气体有限责任公司
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医用氧(液态、空分);医用氧(气态、分装)
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2018年12月27日至12月29日
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朱群英
刘雪峰
史芬歌
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2
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陕20190396
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西安海欣制药有限公司
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原料药(醋氯芬酸、厄多司坦、茴拉西坦)
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2019年3月5日至3月8日
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朱群英
杜宏伟
杜 群
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