为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》、《药品注册管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)等有关法律法规和规范性文件要求, 做好我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作,必赢-必赢app
决定自本公告发布之日起正式启用陕西省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案功能模块。现将有关事宜公告如下:
一、申请人可在陕西省药品安全监管综合业务网上申报系统(//bwinapp88.com/qysb)注册账号并登录系统,下载《中药制剂备案功能企业申报操作指引》,按照操作指引进行网上申报。
二、通过系统完成备案后,公众可以通过陕西省药品监管信息公示系统查询备案信息,访问入口地址为://bwinapp88.com/gkgs。
三、为方便省内医疗机构办理相关业务及咨询有关问题,省局设立专职服务人员,就系统使用问题进行答疑解惑,咨询电话029-62288372或者029-85793796(3号线)。
特此公告。