根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查西安高科陕西金方药业公司等4家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年6月24日至2019年7月5日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第16号)
序号
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受理编号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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检查员
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1
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陕20190391
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西安高科陕西金方药业公司
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小容量注射剂(含中药前处理及提取)
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2019年3月19日至3月22日
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杜宏伟
陈玉龙
房一方
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2
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陕20190401
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渭南市华州区金海医用氧有限公司
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医用氧(气态)
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2019年5月6日至5月8日
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苗梅莉
沈 伟
房一方
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3
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陕20190402
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西安圣威制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)(含中药前处理及提取)
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2019年5月6日至5月9日
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杜宏伟
樊颖荣
柯 园
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4
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陕20190409
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西安千禾药业股份有限公司
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颗粒剂(含中药前处理及提取)
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2019年05月14日至05月16日
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朱群英
魏引平
王玉霞
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